蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1199|回复: 13
收起左侧

[其他] 压缩空气检验

[复制链接]
发表于 2023-2-24 07:33:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
检验压缩空气购买的德尔格试剂盒有:德尔格油检测盒,二氧化碳(CO2)德尔格检测管,一氧化碳(CO)德尔格检测管,水蒸气德尔格检测管4种的。但是同事说二氧化碳不用检验,说检验没有意义。
想问问大家压缩空气一般检验什么项目?要进行二氧化碳(CO2)的检验吗?




回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-24 07:51:37 | 显示全部楼层
固体颗粒,露点或含水量,含油量、微生物限度

点评

我们的氮气检测包括上述内容,我的疑问是这些监控指标有指南或者标准依据吗?  详情 回复 发表于 2023-2-24 09:06
回复

使用道具 举报

发表于 2023-2-24 08:27:53 | 显示全部楼层
检验二氧化碳的目的是什么,增加的项目要有确定的用途,否则你为什么不检验氧气、氮气呢
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-2-24 08:56:38 | 显示全部楼层
二氧化碳(CO2)德尔格检测管,一氧化碳(CO)德尔格检测管都不用
回复

使用道具 举报

发表于 2023-2-24 09:06:33 | 显示全部楼层
1192363978 发表于 2023-2-24 07:51
固体颗粒,露点或含水量,含油量、微生物限度

我们的氮气检测包括上述内容,我的疑问是这些监控指标有指南或者标准依据吗?

点评

我也不知道,QAQ,我也插眼学习一下,请各位老师告知一下依据的什么标准  发表于 2023-2-24 09:26
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-2-24 09:18:47 | 显示全部楼层
有个国际标准,应该是ISO8573?很多个等级(类似于ISO14644对洁净级别的分级)
欧盟对与药品直接接触的压缩空气,有明确的规定应该达到 什么等级。
我国一般参照环境监测的标准,即,D级区用的压缩空气,满足D级静态要求,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-24 09:27:17 | 显示全部楼层
我们器械,照《医疗器械工艺用气检查要点指南》检测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-24 14:55:41 | 显示全部楼层
一般参照ISO 8573及国标GB/T13277.   根据气点的具体用途,监测的项目有:粒子、微生物、油分、水分四项。有的公司还可能监测气味,但是一般不测。粒子和微生物你可以参照背景房间的级别制定行动限和警戒限。德尔格就可以监测水分和油分了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-26 20:02:30 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-2-24 09:18
有个国际标准,应该是ISO8573?很多个等级(类似于ISO14644对洁净级别的分级)
欧盟对与药品直接接触的压 ...

嗯嗯,好的,这个D级指的是浮游菌和尘埃粒子吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 22:33:06 来自手机 | 显示全部楼层
看用途吧,仪表气,工艺气。还要看用在什么级别的房间
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-3-18 17:25:06 | 显示全部楼层
1192363978 发表于 2023-2-24 07:51
固体颗粒,露点或含水量,含油量、微生物限度

嗯嗯,好的,谢谢指点!!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-3-18 17:26:53 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-2-24 09:18
有个国际标准,应该是ISO8573?很多个等级(类似于ISO14644对洁净级别的分级)
欧盟对与药品直接接触的压 ...

多谢指点,感谢分享!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 09:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表