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[偏差管理] 偏差是这样做的吗

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药徒
发表于 2023-4-7 08:28:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差案例,举的例子

偏差案例.pdf

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药徒
发表于 2023-4-7 08:33:48 | 显示全部楼层
学习学习!!
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药徒
发表于 2023-4-7 08:36:55 | 显示全部楼层
”进行现场教育“我都看不下去了
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药士
发表于 2023-4-7 08:53:37 | 显示全部楼层
如果你这只是统计表,从内容看,措施要有可执行性和考核性,那些“现场教育”类的要换个说法,“对操作人员进行某个文件培训”,还要有可证明性材料;风险评估也很简单,基本就是套话,有等于无;原因没有分析到位,没有深挖,层次太浅;
如果你们公司偏差就是这样的,那只能说水平太次,需要质量总监好好提升
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药徒
发表于 2023-4-7 08:56:29 | 显示全部楼层
太简单了吧
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药徒
发表于 2023-4-7 09:02:32 | 显示全部楼层
过程没有分析,结论没有数据支持
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药徒
发表于 2023-4-7 09:02:37 | 显示全部楼层
看看,学习了。
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药生
发表于 2023-4-7 09:49:28 | 显示全部楼层
感觉像药包材厂家的处理模式,药品生产厂这样的是拿不出手的
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药徒
发表于 2023-4-7 14:08:35 | 显示全部楼层
挺有意思的,看着像低端的化工企业做的。ISO 9001可以通过,其余的够呛
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药徒
发表于 2023-4-7 17:34:28 | 显示全部楼层
排版能不能排版好些,第一眼看着头就疼。外包破损,破损到什么程度。什么程度的破损能想着就说原辅料质量没受影响呢?
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