关于配料过程水分损耗问题

wengzonghao1586 · 发表于 2023-4-25 14:44:37

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根据《化妆品生产质量管理规范》第34条，“产品应当符合相关法律法规、强制性国家标准、技术规范和化妆品注册、备案资料载明的技术要求。。。。。”；
官方的实施检查指南的解读是“本条款明确要求企业生产的产品应当与化妆品注册、备案资料载明的技术要求保持一致，即企业在生产过程中的投料配方、生产工艺等均应与产品注册或备案申报材料中的技术要求内容保持一致，。。。。。”
从字面上的理解，水的配比也要按配方投料，那以前基本大家都有操作的，配料过程损耗的水分的补加就没法补加了。
大家都是这样理解的操作的吗？有什么好的方法大家可以分享一下吗?

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-25 15:27:40

所以你的配方就应该把这种损耗考虑进去比如在理论基础上额外加多少的水

wengzonghao1586 · 发表于 2023-4-25 16:18:14

eastwz9 发表于 2023-4-25 15:27
所以你的配方就应该把这种损耗考虑进去比如在理论基础上额外加多少的水

嗯嗯，后期新注册备案的都这样考虑了，但前期的怎么办呢？

ABinvmj · 发表于 2023-4-25 16:32:05

与申报材料中的技术要求保持一致，可以理解为，如果有技术资料可以证明配料过程中有水分挥发，并且有验证文件支持，那就可以去做物料平衡，补充损失的水分。

和天下 · 发表于 2023-4-25 17:19:12

其他物料也有挥发

wengzonghao1586 · 发表于 2023-4-26 08:24:19

ABinvmj 发表于 2023-4-25 16:32
与申报材料中的技术要求保持一致，可以理解为，如果有技术资料可以证明配料过程中有水分挥发，并且有验证文 ...

感觉是一个很好的方式，如何证明挥发的主要是水分，没有其他物料或可以忽略不计，是一个较大的难题。

xqliu · 发表于 2023-4-26 08:27:35

单单就水的问题，可以分次加入。

ABinvmj · 发表于 2023-4-26 09:07:58

wengzonghao1586 发表于 2023-4-26 08:24
感觉是一个很好的方式，如何证明挥发的主要是水分，没有其他物料或可以忽略不计，是一个较大的难题。

可以从成分检测，比如如果哪个物料挥发了，指标会发生变化，或者是物料本身的特性，在此工艺过程中不易挥发等。总有办法去证明的。