注射剂含量均一性取样

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-5-11 17:25:25

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请教，注射剂配制液测含量均一性，从配制罐中取样该取几个样？

wzzz2008 · 发表于 2023-5-11 19:07:17

一般液体制剂，不做含量均一性。

YYsun · 发表于 2023-5-11 19:47:46

除非黏度特别大的，一般认为是能搅均匀的

栗子7 · 发表于 2023-5-12 08:10:14

粉末混合才做均一性

栗子7 · 发表于 2023-5-12 08:10:17

粉末混合才做均一性

天生笑相丶 · 发表于 2023-5-12 08:20:07

要做么自己想着这么才能证明均匀呗，比如配液后到输送前的前中后，罐体上中下层这样

KMT · 发表于 2023-5-12 08:22:32

配液罐的混合均匀度？？？

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-5-12 09:14:27

天生笑相丶发表于 2023-5-12 08:20
要做么自己想着这么才能证明均匀呗，比如配液后到输送前的前中后，罐体上中下层这样

那输送前中后、罐体上中下各取一个样，是这样吗？

Maybe12345678 · 发表于 2023-5-12 09:39:44

呜呜呜xi2 发表于 2023-5-12 09:14
那输送前中后、罐体上中下各取一个样，是这样吗？

配液罐不是从取样口取样吗可以做到上中下取样吗不可以的话可以比如搅拌5min取一个样然后每分钟取一个样取十个（建议

）主要就是对搅拌参数的一个确认嘛等测得含量稳定的时间点认为规定转速下的这个时间可以搅拌均一；如果可以分层取样体积大就上中下小的话就上下层搅拌5,10,10分别每层取6个样（方便统计分析）测含量纯个人意见

天生笑相丶 · 发表于 2023-5-12 10:40:56

Maybe12345678 发表于 2023-5-12 09:39
配液罐不是从取样口取样吗可以做到上中下取样吗不可以的话可以比如搅拌5min取一个样然后每分钟 ...

用取样棒，从罐口进去抽药液出来

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-5-12 13:33:41

Maybe12345678 发表于 2023-5-12 09:39
配液罐不是从取样口取样吗可以做到上中下取样吗不可以的话可以比如搅拌5min取一个样然后每分钟 ...

好的，谢谢