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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械资源 › 医疗器械网络安全要求
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医疗器械网络安全要求

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程利红
药徒
发表于 2023-5-29 15:25:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械MDR新要求

IEC 80001-1-2021包含医疗器械的IT网络的风险管理应用第1部分 联网医疗器械或健康软件.pdf

459.23 KB, 下载次数: 137

IEC 81001-5-1-2021 Health software and health IT systems safety, effectiveness a.pdf

5.76 MB, 下载次数: 138

IECTR60601-4-5-2021.pdf

2.16 MB, 下载次数: 124

MDCG 2019-16 Rev.1.pdf

1.74 MB, 下载次数: 109
药学专业认可：6
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程利红
药徒
 楼主| 发表于 2023-5-29 15:39:26 | 显示全部楼层
补充2个标准/法规：

IEC 82304-1-2016 Health Software - Part 1 General Requirements For Product Safety.pdf

7.81 MB, 下载次数: 78

关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）.pdf

357.33 KB, 下载次数: 44
药学专业认可：3
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RuiRui991
药徒
发表于 2023-5-29 17:02:13 | 显示全部楼层
感谢分享
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人间_四月天
药生
发表于 2023-5-30 08:24:52 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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爱睡觉的树懒吖
发表于 2023-5-30 08:35:26 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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feixingciwei
药生
发表于 2023-5-30 09:52:02 | 显示全部楼层

谢谢分享！
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这个下雨天
药徒
发表于 2023-5-30 10:54:49 | 显示全部楼层
谢谢分享                        
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850273441@qq
发表于 2023-6-8 14:48:18 | 显示全部楼层
感谢分享！！
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13933172702
发表于 2023-9-9 18:18:45 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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cyx198711
发表于 2023-10-27 15:45:41 | 显示全部楼层
感谢分享，学习学习
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长风破浪1
药生
发表于 2023-10-27 15:48:23 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~
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P000722
药徒
发表于 2023-10-27 16:42:28 | 显示全部楼层
留个脚印啊
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文颖
药徒
发表于 2024-2-28 13:32:19 | 显示全部楼层

感谢分享  软件和网络安全这一块不是很懂，学习一下
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无的放矢
药徒
发表于 2024-3-6 16:24:46 | 显示全部楼层
感谢分享
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ls03789
药徒
发表于 2024-5-20 14:07:54 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~
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36977348
发表于 2024-6-8 08:40:30 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享！
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素
药徒
发表于 2024-7-26 10:32:28 | 显示全部楼层
感恩分享
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landy123
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
感谢分享！！！！！
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makr0803
发表于 前天 15:02 | 显示全部楼层
感谢分享 ！！！！！
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