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[内外部检查] 清洁效期的制定

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药徒
发表于 2023-6-8 20:46:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁效期的问题:
                         1.假如房间清洁效期为7天,房间有5个设备,我只用1个设备,我在中间清场需要清其它未使用的设备吗?
                         2.如果需要清,那么工作量会很大,怎么办呢?
                         3.不清但是不使用的过期了怎么办?
                         4.不清但是使用的时候过期了怎么办?
                         5.在生产过程中需要考虑房间、设备是否过期吗?


                          有点困扰,请大家来帮忙出出主意呢!谢谢了!
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大师
发表于 2023-6-8 21:30:24 | 显示全部楼层

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一个房间五台设备,只用一台,那么,你能确定,只用这一台的时候,有没有粉尘飘到其他设备上?

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好问题,哈哈  详情 回复 发表于 2023-6-9 09:41
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药士
发表于 2023-6-9 08:08:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

如果一个房间5个设备能完全隔离,那么清洁效期按设备来。
如果不能完全隔离,用一个清5个。
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药徒
发表于 2023-6-9 08:08:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

清场清的是整个环境。不是你用哪台就清哪台。按照你这个情况就是不合理的,为什么长时间就用一台要放五台

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虽然清理的是整个环境,但每种情况清理的程度可以区分。 根据产品和生产情况确定  发表于 2023-6-9 08:22
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药生
发表于 2023-6-9 08:21:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

SOP中约定清楚,每一种情况怎么清洁,完事

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只要清场五台设备就一块清,按照你说的污染和交叉污染的防治措施是什么,SOP怎么约定?  发表于 2023-6-9 09:05
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药徒
发表于 2023-6-9 08:24:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

理论上一定要清,实际看你们如何操作吧,懂的都懂。
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药徒
发表于 2023-6-9 08:36:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

讨论一下可以,怎么做你说了算
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药生
发表于 2023-6-9 08:40:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

清洁是指单独的一个,清场是全部
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药生
发表于 2023-6-9 08:42:27 | 显示全部楼层

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全部清吧         
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药徒
发表于 2023-6-9 08:44:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

从内外部检查的角度看,如果没制定具体的执行标准,就按照具体相关的指导原则执行。。。无需质疑
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药徒
发表于 2023-6-9 08:50:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

额,你都说是房间的有效期了,那不管用几个设备都得清下房间
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药徒
发表于 2023-6-9 08:51:54 | 显示全部楼层
1.假如房间清洁效期为7天,房间有5个设备,只用一个设备,过程中能做好其他几个设备的隔离,那其他几个设备可以不用清,如果做不到就必须清;
2.如果需要清,那么工作量会很大,怎么办呢?答:该清就得清,检查老师可不管工作量的问题;
3.不清但是不使用的过期了怎么办?答:过期了当然是重新清场,也可以周期清洁不进行大清,进行小清场,使用前对房间和设备进行大清;
4.不清但是使用的时候过期了怎么办?答:使用前清就行啊;
5.在生产过程中需要考虑房间、设备是否过期吗?生产过程中有连续生产多久就需要停下来进行彻底清场的要求,看你们公司怎么要求吧,一般常规固体制剂连续生产不超过7天就需要彻底清场。
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药徒
发表于 2023-6-9 09:06:15 | 显示全部楼层
1、需要
2、可以讨论下清洁规程,只用1个的时候其他密封或套袋,只清外表面之类的,具体自己讨论下。
3、4、不清但过期了,可以不清,但是使用前要重新清洁,保证使用时在清洁效期内。
5、生产时,房间、设备都要在清洁效期内。
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药生
发表于 2023-6-9 09:12:20 | 显示全部楼层
全部清洁,不然检查你解释不了,然后你不能保证平时没有粉尘等。
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药士
发表于 2023-6-9 09:22:41 | 显示全部楼层
我们公司的作法是,对于不用的设备,只清外表面,等效期到了之后,彻底清洁
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药徒
发表于 2023-6-9 09:25:54 | 显示全部楼层
二楼老师的回答 可以借鉴下
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药徒
发表于 2023-6-9 09:41:19 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-6-8 21:30
一个房间五台设备,只用一台,那么,你能确定,只用这一台的时候,有没有粉尘飘到其他设备上?

好问题,哈哈
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药徒
发表于 2023-6-9 09:46:00 | 显示全部楼层
一个房间会放5台设备,而且这5台设备还会属于不同工序的?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-9 13:54:01 | 显示全部楼层
房间按照效期进行清场或者清洁,长时间的持续生产也需要按照房间效期进行清场或清洁。小清场清洁使用区域的,大的全部清。
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药徒
发表于 2023-6-9 17:33:01 | 显示全部楼层
都清吧,使用的时候过期了就做个简单清洁再用吧,生产肯定要考虑房间、设备是否过期的吧
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