B级环境日常监测

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按照GMP附录和欧盟附录的内容，洁净区经过分级、确认后的日常监测：如果临床阶段，环境一直维持，是否可以只做动态监测不做静态监测？在环境破坏、长期未生产前再进行一次静态监测确认，不进行周期性的静态监测，目前文件要求2周必须做一次日常监测。

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B级区可以风险评估，一个月做一次或者两个月一次都行。新厂的话建议测得频繁一点

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静态还是得做，时间嘛这个自己定就行的，指南上有建议时间的

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生产区域还是实验室区域啊？实验室药典指南要求是每周一次沉降菌和表面微生物，浮游菌每季度一次，尘埃粒子每半年一次。生产区域可以评估一下，毕竟面积和工作量摆在那，哪些房间重要，就重点监测。周期性监测是为了累计数据，方便日后回顾，制定警戒限，也是对洁净区环境了解的过程，也对采用的日常环境消毒策略提供数据支持。B级洁净区运行起来，活挺多的，不要在意这点环境监测的工作量，顺手就做了，但是这些数据会帮助你优化工作量。