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[偏差管理] 偏差的分级讨论 |
发表于 2023-6-20 16:56:18
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发表于 2023-6-20 17:04:42
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发表于 2023-6-20 17:10:45
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发表于 2023-6-20 17:14:17
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发表于 2023-6-20 17:16:00
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发表于 2023-6-20 17:17:04
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发表于 2023-6-20 20:14:00
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点评
我其实是到了新公司,不认可新公司的偏差管理,但是又不知是不是自己的知识面不够,所以才提出了这个问题。
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发表于 2023-6-20 20:23:31
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点评
你是第一个认可这个偏差分级为微小的。你是接受以产品的属性去定义偏差大小。重复升级偏差不是不可以,这个是重在分类,怎么去定义重复偏差,这个在现实还是比较难做到,有很多时候都是模棱两可的,这时候怎么办呢?
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发表于 2023-6-21 08:56:57
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点评 | ||
发表于 2023-6-21 16:22:28
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忘了说了,我们现在属于临床阶段,算是中试阶段这种,而且生物药,所以现在收率还没有考虑。如果考虑收率肯定就是偏差了,但是不考虑偏差按现规程就是一个微小的,所以想了解是否需要改偏差规程呢。
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发表于 2023-6-22 15:24:13
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老师这话感觉给我打开了个新世界啊。真的是临门一脚,没进去懵懵懂懂,进去了豁然开朗。谢谢啦!
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发表于 2023-6-22 15:28:02
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发表于 2023-6-22 21:53:26
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发表于 2023-6-25 08:31:32
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发表于 2023-6-25 15:44:12
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