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[吐槽及其他] 储液袋加速老化实验标准,依据

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发表于 2023-6-26 14:33:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位浦友 ,求一次性储液袋加速老化实验的标准和依据,本人现场QA新公司没有体系QA,上级交代任务做储液袋的加速老化实验
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药徒
发表于 2023-6-26 15:01:18 | 显示全部楼层
所有的老化都一样的吧,时间根据有效年限定,再看老化温度,确定加速老化天数,高湿低湿平均一分
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 楼主| 发表于 2023-6-26 15:05:57 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2023-6-26 15:01
所有的老化都一样的吧,时间根据有效年限定,再看老化温度,确定加速老化天数,高湿低湿平均一分

是第三方做还是自己公司可以做,需要有专门的设备吗
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药师
发表于 2023-6-26 15:17:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 小斌12 于 2023-6-26 15:18 编辑

这种首先找供应商要相关资料,一般都会有,参考供应商的验证资料就好,没必要自己做。如果是考察药液对储液袋材质的影响,那倒是可以尝试一下做一些极端的测试
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药徒
发表于 2023-6-27 14:33:12 | 显示全部楼层
hua解语 发表于 2023-6-26 15:05
是第三方做还是自己公司可以做,需要有专门的设备吗

自己做啊,加速老化新产品开发是绕不开的,买个可程式恒温恒湿试验箱
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 楼主| 发表于 2023-6-27 14:34:32 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2023-6-27 14:33
自己做啊,加速老化新产品开发是绕不开的,买个可程式恒温恒湿试验箱

零经验,零基础,求教,感谢
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药徒
发表于 2023-6-27 15:02:58 | 显示全部楼层
TAA = 加速老化温度(℃);TRT = 环境温度(℃);加速老化因子(AAF)搞清楚了就行了,开方打不出来
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