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[生产运营] 清洗验证

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发表于 2023-7-19 22:37:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洗验证中两台粗洗设备,四台精洗设备,三台干燥箱如何用三批进行交叉验证,麻烦大佬给点指导,万分感谢!!!
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药徒
发表于 2023-7-20 08:08:21 | 显示全部楼层
直接TOC吧!一劳永逸。
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大师
发表于 2023-7-20 08:14:01 | 显示全部楼层
先做一下风险评估,看能不能不要交叉验证,太麻烦了
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药士
发表于 2023-7-20 08:22:34 | 显示全部楼层
这组合真是伤脑筋
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药徒
发表于 2023-7-20 08:27:35 | 显示全部楼层
1、如果没什么特别要求的话,这几个设备大概率是同一公司同一型号的?那你就可以直接在清洁验证方案里面评估他们厂家、型号等等完全一致、清洗参数一致、作用一样,清洁验证选择其一进行就行;
2、这几台设备有差别,那就得详细风险评估,选择最差条件验证,这个就很麻烦,且会被挑战,还不如都验证了呢。
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药师
发表于 2023-7-20 08:41:47 | 显示全部楼层
怎么个组合
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药徒
发表于 2023-7-20 08:58:19 | 显示全部楼层
进来跟大佬学习~
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药徒
发表于 2023-7-20 09:04:16 | 显示全部楼层
楼上有正解
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药师
发表于 2023-7-20 09:12:13 | 显示全部楼层
没懂你这粗洗设备和精洗设备都是干啥的,洗瓶机或洗胶塞的吗?清洁验证是验证这几台设备的清洁,还是验证洗瓶或洗胶塞?
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 楼主| 发表于 2023-7-21 08:44:52 | 显示全部楼层
感谢大佬们的点拨,万分感谢
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