原料药抽称，样品有没有数量要求？

吴先生666 · 发表于 2023-7-20 09:46:00

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原料药抽称，样品有没有数量要求？从GMP上没找到，检查的时候给出了相应数量不够的缺陷

老K · 发表于 2023-7-20 09:53:20

你说的抽称就是复称呗？复称的要求没有在哪个法规或指南中看到过，你们没问检查人员请教下有什么建议吗？
抽称属于来料验收行为，我感觉尺度应当企业内部把控就行。

Zzzno8 · 发表于 2023-7-20 09:58:07

说的是取样抽检吗

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-7-20 10:14:31

为何不问检查老师？

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-20 10:32:25

勺子爱西瓜发表于 2023-7-20 10:14
为何不问检查老师？

灵魂拷问啊

吴先生666 · 发表于 2023-7-26 19:36:12

老K 发表于 2023-7-20 09:53
你说的抽称就是复称呗？复称的要求没有在哪个法规或指南中看到过，你们没问检查人员请教下有什么建议吗？
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他说的开根号+10，我没没达到，就开了个缺陷

[原料药] 原料药抽称，样品有没有数量要求？