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[制药用水] 求纯化水再验证模板

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发表于 2023-7-25 15:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,谢谢
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药士
发表于 2023-7-25 16:10:19 | 显示全部楼层
首次验证做了,还需要再验证模板?
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药生
发表于 2023-7-25 16:21:47 | 显示全部楼层
继续做就可以了
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 楼主| 发表于 2023-7-26 10:27:03 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-07-25 16:10
首次验证做了,还需要再验证模板?

嗯,首次验证不是我做的

点评

那你至少有方案和报告在手上吧,再验证就可以参考了  详情 回复 发表于 2023-7-26 10:31
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药士
发表于 2023-7-26 10:31:07 | 显示全部楼层
15862955737 发表于 2023-7-26 10:27
嗯,首次验证不是我做的

那你至少有方案和报告在手上吧,再验证就可以参考了
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药徒
发表于 2023-8-1 16:25:12 | 显示全部楼层
这个很难么? 在确认就看你要确认什么?OQ确认  在确认  做软水器出水测试硬度  活性炭出水测试余氯   一级RO出水电导   二级RO出水电导  EDI出水电导  分配系统做储罐 总送  总回电导几大项;PQ需要再确认三阶段分别为一周  三周  一年这几个大项必须有。至于IQ需要根据实际情况实际判断
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药徒
发表于 2023-8-1 16:25:57 | 显示全部楼层
纯化水酸碱度只有符合要求这个概述 也可把这个加上
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药徒
发表于 2023-8-22 15:53:43 | 显示全部楼层
按照今年发布的第二版验证指南,纯化水系统进行定期维护后,可不必要进行再验证,如有必要只需进行连续几天的水质监测来确认。
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药徒
发表于 2023-8-23 10:46:08 | 显示全部楼层
纯水系统的再确认我们一直都是用日常持续监测的数据,没有专门在写一版再验证。年度回顾有的啊
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