生物制品无菌方法验证

Bombkbn · 发表于 2023-8-2 19:24:40

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各位老师，请问无菌样品检验培养14天后FTM加金黄色葡萄球菌，那无菌样品方法学验证的话是样品培养14天后FTM加金黄、大肠和生孢，还是当天就加金黄、大肠和生孢？

1327270920 · 发表于 2023-8-3 07:49:13

翻开药典读

cxj0205 · 发表于 2023-8-3 08:28:24

1327270920 发表于 2023-8-3 07:49
翻开药典读

回复经典，先自己查一查然后再问，这个问题其实不是问题

清翎 · 发表于 2023-8-3 09:04:11

本来想说的，看到人家回复，笑死了，那你就翻开来读吧

Bombkbn · 发表于 2023-8-3 09:45:16

cxj0205 发表于 2023-8-3 08:28
回复经典，先自己查一查然后再问，这个问题其实不是问题

我就是想确认一下，看药典应该是当天加菌

Bombkbn · 发表于 2023-8-3 18:02:10

cxj0205 发表于 2023-8-3 08:28
回复经典，先自己查一查然后再问，这个问题其实不是问题

老师，其实药典我也看了，但是我还是想确认一下什么时候加菌。

阿兹 · 发表于 2023-9-2 22:02:33

应该当天加菌。当天加菌后培养5天，发现没有长，可以立刻发起调查并做风险评估，考虑是否复测。如果14天后加菌，发现阳性培养不出，你说干不尴尬。

[质量检验] 生物制品无菌方法验证