院内制剂批准文号疑问

asima · 发表于 2023-8-14 10:53:10

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本帖最后由 asima 于 2023-8-14 11:30 编辑

如院内制剂批准文号为新药制字M20041909，这个M代表"名族药"么，还是有其他意思？

asima · 发表于 2023-8-14 11:04:02

用药监局数据对比了一下，应该是名族药，但是没找到对应的批号规定文件。

wzzz2008 · 发表于 2023-8-14 11:12:20

批号是自己编的，有什么字母，看定文件的人高兴。
用药监局数据对比，不知道你从哪找到的药监局数据，药监局现在居然有了院内制剂的批号数据库，看来数据真的很全面啊。

wzzz2008 · 发表于 2023-8-14 11:13:25

你说的，应该是类似批准文号吧

批号，可不是批准文号的简称。

asima · 发表于 2023-8-14 11:15:35

wzzz2008 发表于 2023-8-14 11:12
批号是自己编的，有什么字母，看定文件的人高兴。
用药监局数据对比，不知道你从哪找到的药监局数据，药监 ...

用药监局数据逆推的

asima · 发表于 2023-8-14 11:16:41

wzzz2008 发表于 2023-8-14 11:13
你说的，应该是类似批准文号吧
批号，可不是批准文号的简称。

是的批准文号

雅竹 · 发表于 2023-8-14 11:17:26

你说的是企业的产品批号还是药监局发的批准文号？产品批号是企业自己制定，各单位不一样。批准文号问药监局。

asima · 发表于 2023-8-14 11:18:10

wzzz2008 发表于 2023-8-14 11:12
批号是自己编的，有什么字母，看定文件的人高兴。
用药监局数据对比，不知道你从哪找到的药监局数据，药监 ...

"'''
医疗机构制剂注册管理办法(试行)

（2005年6月22日国家食品药品监督管理局令第20号公布自2005年8月1日起施行）
第二十五条医疗机构制剂批准文号的格式为：

X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。

X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。'''''
--------------------
这里面没提到M

asima · 发表于 2023-8-14 11:23:29

雅竹发表于 2023-8-14 11:17
你说的是企业的产品批号还是药监局发的批准文号？产品批号是企业自己制定，各单位不一样。批准文号问药监 ...

药监局发的

Hinsama · 发表于 2023-8-14 11:32:13

药品批准文号：是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。
两者不一样的。批号的制定规则要看对应医疗机构的文件

WHHT6 · 发表于 2023-8-14 13:54:33

批准文号是有分类的。

老K · 发表于 2023-8-14 14:00:45

wzzz2008 发表于 2023-8-14 11:13
你说的，应该是类似批准文号吧
批号，可不是批准文号的简称。

可以简称批文、可以简称文号，简称批号确实会误解

鬼使神差 · 发表于 2024-3-28 12:18:05

没看明白

zhjf · 发表于 2024-9-5 13:19:22

来学习蹲一蹲

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-30 16:05:26

来学习蹲一蹲

[药品研发] 院内制剂批准文号疑问

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