药企设备管理专业系列课程,涵盖设备管理体系架构、设备URS编写、招投标管理、FAT/SAT管理、风险评估、设备选型与采购、调试与确认、验收、操作、清洁、设备维护、校准、改造与退役、设备系统偏差变更管理等全生命周期内容。
本系列课程旨在培养制药企业高级设备管理专业人才,使其全面掌握设备管理中GEP及GMP基本要求、掌握制药行业设备全生命周期管理中的先进技术与科学管理理念,提升制药企业设备全面管理的综合水平。
课程列表
· 2023年08月15日,周二,20:00-21:30
制药设备全生命周期管理及体系的基本架构
· 2023年08月22日,周二,20:00-21:30
GMP/GEP体系、C&Q指南中的设备管理
· 2023年08月29日,周二,20:00-21:30
制药项目URS及设备URS编写实施要点
· 2023年09月05日,周二,20:00-21:30
制药设备系统分类、风险评估实施要点及案例解析
· 2023年09月12日,周二,20:00-21:30
制药设备选型采购、供应商审计与招投标管理
· 2023年09月19日,周二,20:00-21:30
FAT/SAT/C&Q安装调试、阶段性验收与交付管理
· 2023年09月26日,周二,20:00-21:30
制药设备4Q确认验证及再验证管理
· 2023年10月10日,周二,20:00-21:30
制药设备操作、维护、清洁、消毒与灭菌管理
· 2023年10月17日,周二,20:00-21:30
制药设备预防性维护体系建立与实践
· 2023年10月24日,周二,20:00-21:30
制药设备计量校准体系建立与实践
· 2023年10月31日,周二,20:00-21:30
制药设备更新改造与退役及资产管理与效能管理
· 2023年11月07日,周二,20:00-21:30
制药设备可靠性及GMP体系中的偏差与变更管理
课程介绍