小试超滤--数据完整性的问题讨论

唐e3phf8pp · 发表于 2023-9-5 10:29:17

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我想现在很多公司在早期研发运用到超滤工艺时，很多是采用泵（隔膜泵占绝大多数）+软管+膜包/中空纤维膜+夹具+压力表（3个？进、回、透过）的简易超滤方式，数据记录应该就是手动记录泵流量、三个压力表压力，TMP估计都不会记录或者每次手动计算。。。只能计算或记录的数据是进液流速（换算剪切力），进液、回流、透过压力、TMP，透过流量不是实时的应该是定时分时记录的。。。。
像这样超滤的数据记录肯定会存在人为造假或数据缺少记录的嫌疑，你们会采用这种形式然后能轻松过审查吗

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-9-5 10:43:50

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秦药师在线 · 发表于 2023-9-5 10:47:32

学习了，谢谢

姣妹崽 · 发表于 2023-9-5 11:38:48

每批次造假都能造成差不多的？且合理？那也是高手了

唐e3phf8pp · 发表于 2023-9-5 11:50:41

姣妹崽发表于 2023-9-5 11:38
每批次造假都能造成差不多的？且合理？那也是高手了

麻烦你说话正常点，每批次造假。。。。

姣妹崽 · 发表于 2023-9-5 11:59:04

唐e3phf8pp 发表于 2023-9-5 11:50
麻烦你说话正常点，每批次造假。。。。

你说的存在造假的可能，很简单，同样的情况拿其它批次进行对比，需要到造假的情况，大概率是要改变一些关键的数据的，如果多个批次都是这样，那也是无话可说了

小小杰12 · 发表于 2023-9-5 12:26:31

还没试过，我们用超滤都会带平板，用软件控制，在线监控

唐e3phf8pp · 发表于 2023-9-5 13:39:38

姣妹崽发表于 2023-9-5 11:59
你说的存在造假的可能，很简单，同样的情况拿其它批次进行对比，需要到造假的情况，大概率是要改变一些关 ...

这关其它批次啥事情，你真的是异想天开，有那么多问题吗

唐e3phf8pp · 发表于 2023-9-5 13:40:17

小小杰12 发表于 2023-9-5 12:26
还没试过，我们用超滤都会带平板，用软件控制，在线监控

嗯，带终端的会要贵很多

sd2789390 · 发表于 2023-9-5 15:40:59

现在对于研发现场的审核越来越严，如果想避免日后现场核查的挑战及发补，还是要有实时记录的

嗷嗷嗷嗷嗷嗷 · 发表于 2023-9-6 13:31:01

我认为在小试阶段没必要检测这些数据，小试阶段应该确定膜的材质、孔径、洗滤溶液、洗滤方式。实时记录压力、自动计算TMP应该放在中试规模

小小杰12 · 发表于 2023-9-8 14:05:00

唐e3phf8pp 发表于 2023-9-5 13:40
嗯，带终端的会要贵很多

的确，软件贵得很，还不好用，只是为了方便追溯和审计追踪

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