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[滴眼剂] 关于装量差异问题

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发表于 2023-9-19 16:25:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬们,请教一下最大装量差异怎么算?
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药徒
发表于 2023-9-22 12:57:07 | 显示全部楼层
药典后面应该有啊。
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发表于 2023-11-3 14:59:40 | 显示全部楼层
【装量差异】除另有规定外,注射用无菌粉末照下述方法检查,应符合规定。
  检查法 取供试品5瓶(支),除去标签、铝盖,容器外壁用乙醇擦净,干燥,开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中,分别迅速精密称定;容器为玻璃瓶的注射用无菌粉末,首先小心开启内塞,使容器内外气压平衡,盖紧后精密称定。然后倾出内容物,容器用水或乙醇洗净,在适宜条件下干燥后,再分别精密称定每一容器的重量,求出每瓶(支)的装量与平均装量。每瓶(支)装量与平均装量相比较(如有标示装量,则与标示装量相比较),应符合下列规定,如有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试,应符合规定。
  
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 楼主| 发表于 2023-11-10 12:18:07 来自手机 | 显示全部楼层
醉梦清秋 发表于 2023-11-03 14:59
【装量差异】除另有规定外,注射用无菌粉末照下述方法检查,应符合规定。
  检查法 取供试品5瓶(支),除去标签、铝盖,容器外壁用乙醇擦净,干燥,开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中,分别迅速精密称定;容器为玻璃瓶的注射用无菌粉末,首先小心开启内塞,使容器内外气压平衡,盖紧后精密称定。然后倾出内容物,容器用水或乙醇洗净,在适宜条件下干燥后,再分别精密称定每一容器的重量,求出每瓶(支)的装量与平均装量。每瓶(支)装量与平均装量相比较(如有标示装量,则与标示装量相比较),应符合下列规定,如有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试,应符合规定。
  

标准:正负百分之十?
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发表于 2024-7-11 11:01:44 | 显示全部楼层

药典0102 里有
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