预防性维护保养延期要求

lvpeng

对于需要延期进行维护保养的设备，延期最多可以延长多久？

家康

关键不在于可以延期多久，而是你为什么要延期。正常周期性保养是最安全和风险最低的，这和你的产品质量要求相关，一般品种影响不大，无菌制剂你试试。适当的延期是可以接受的，但具体时间应该以你设备的实际运行状态，反馈的各参数、或提供的某种介质的质量来判断，我们无法武断的就认为一个具体的时间。

磊zvuedmmr

不能提前嘛？宁愿提前做，不要整延期那种事，对监管机构而言你就是试图挑战权威性、质疑甚至是蔑视专业性。延期牵扯很多东西的，至少风险评估报告要写写吧，最近一次的维护记录要有吧，

JIANG12345

应有流程来支持你做这个延期的评估和批准。对于预防性维护：
1. 尽量在设定的窗口期完成
2. 如果根据生产计划无法在既定的窗口期内完成，可以考虑是否提前进行？
3. 实在与生产计划冲突，没有提前，又无法在窗口期内完成，那就只能走评估和批准流程。没有哪里会规定你最多可以延期多久，延期几次，你也可以在工厂PM SOP里面做规定。无菌类的设备设施，尽量避免延期（如A级区域高效测试等要求），其他工艺或者辅助类的设备提供充分的评估说明，相应职能部门会签批准即可。
个人建议，供参考。

不再言笑

一般生产周期不长的话，我们都提前做

栗子7

预防性维护保养，费的时间又不多，没有必要延期被挑战。