臭氧消毒

张祖斌

请教一下各位老师关于臭氧消毒的问题：
车间：固体制剂车间
1.是否所有岗位上设备以及厂房全部大清场后才能臭氧消毒；
2.连续生产过程中，例如今天预处理/压片/制粒/内包一批后小清场，然后再臭氧消毒，这样是否会对产品有影响；
3.空调进风系统更换初中效后是否需要臭氧消毒；
4.臭氧消毒期间温湿度不符合生产要求，与连续生产停产时关空调有哪些方面的区别，比如是否会对产品造成影响；
5.大家的臭氧消毒探头都安装在哪里？
6.麻烦各位老师链接一下相关的指南或者法规解疑，万分感谢。

AAnny

你这问题不少啊。。说下我个人的看法。正常的臭氧消毒频率的设定，是自己企业内部评估出来的。臭氧消毒是需要验证的。然后，是否每天消毒，取决于你们企业自己评估或验证，有的企业有每天生产结束消毒的，也有三四天一次的，毕竟臭氧对设备或塑料伤害性不小。消毒时产品做好密封处理。臭氧消毒安装的探头是验证后评估出来的，可以安装在离空调臭氧处最远的地方或验证后浓度最低但合格的地方。一般是按照GMP指南里的浓度要求和时间，此浓度对塑料伤害不小。

cloudsky

你一上来就这么多问题，可以啊。
1.是在大清场后进行消毒，当然前提条件是你们做过臭氧消毒验证， 臭氧给我感觉很多都是心理安慰，这个消毒方式的局限性太大，很难彻底达到消毒效果；
2.为什么连续生产过程中你们要做臭氧消毒，这是什么原因，肯定生产完毕大清场后才消毒，你这样搞肯定有影响了；
3.更换初中效的AHU不用臭氧消毒，这个只是过滤器，对它消毒没用的， HEPA消毒一下才是真的。当然HEPA换装之后也不用立即消毒，在清场之后进行消毒即可；
4.臭氧消毒期间温湿度不合格是正常的，你这个时候空调系统都要停止运行，会超标是正常的，怎么会对产品有影响呢？生产前要重启AHU，所有参数达到要求后才能生产，连续生产停产时关空调应该是生产结束了把，这对产品有啥影响，不是说中间下班时空调关了把，这个不行的，肯定会影响产品质量；
5，臭氧浓度探头一般安装在洁净室房间里面，当然如果有要求，可以在AHU机组中也安装一个，洁净室的最远端的房间安装一个，排风风管中安装一个；
6，法律法规在论坛中找就有的。

张祖斌

cloudsky 发表于 2023-9-25 11:42
你一上来就这么多问题，可以啊。
1.是在大清场后进行消毒，当然前提条件是你们做过臭氧消毒验证， 臭氧给 ...

谢谢您的解疑，大受裨益。
为什么连续生产过程中你们要做臭氧消毒，这是我们车间有几次这样做了，我觉得不妥。
臭氧消毒我们是空调开着的，进风阀关闭，风机运行在内部循环。

张祖斌

AAnny 发表于 2023-9-24 18:57
你这问题不少啊。。说下我个人的看法。正常的臭氧消毒频率的设定，是自己企业内部评估出来的。臭氧消毒是 ...

是，我做了臭氧消毒14天一周期的验证。

cloudsky

张祖斌 发表于 2023-9-28 09:39
谢谢您的解疑，大受裨益。
为什么连续生产过程中你们要做臭氧消毒，这是我们车间有几次这样做了，我觉得 ...

你们生产是怎么得出结论要在连续生产过程中进行臭氧消毒呢，这样产品不会受到臭氧的污染吗。别说什么排走了，这东西也有残留，需要长时间通风才可以。没有那个工厂会制定在连续生产过程中进行消毒的，如果你们使用甲醛，在连续生产也要消毒吗？