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[回顾分析] 稳定性方案

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药徒
发表于 2023-10-8 14:17:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各司稳定性样品,取出稳定性试验箱后,还需要走请验单吗??
如果有请验,请问由哪个部门请验。(看了法规没有说需要走请验的流程)
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药生
发表于 2023-10-8 14:38:02 | 显示全部楼层
看自己定义这个流程怎么走,不论哪种,都应是根据计划执行的,同时要制定取出时间可以偏离考察周期到期日多久,以及取出之后多久进行测试。可以不走请验也可以走——具体看公司文件约定,同时样品产品取样也是一样,如果产品生产等周期很稳定,比如工艺用水等完全可以不用请验单,按照计划执行就行
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药徒
发表于 2023-10-8 15:52:02 | 显示全部楼层
可以不需要的,只要管理号即可。有的公司,是以台账形式流传的,但是,台账里也会说明检验项目,检验人,取样人,样品剩余数量,样品发放数量,样品贮存条件等等信息,这种台账个人觉得比较好,很好追踪,且信息全面。
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大师
发表于 2023-10-9 09:20:02 | 显示全部楼层
你就说  是不是QC忘记了  要求有人提醒的
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发表于 2023-11-26 09:12:28 | 显示全部楼层
那个部门送稳定性样品 那个部门写请验单
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