变更会议内容与流程怎样的？

蜗不想说啥了

药品工艺参数变更会具体流程是干嘛？会议讲什么？谁来主持？

AC白西西

可以由技术转移部来牵头

补充内容 (2023-10-16 11:26):
研发一般不属于GMP体系，变更这种还是得找QA，要嘛就是这个活落到生产部头上

有个性的乡巴佬

看来是扯皮扯不清的的部门关系

wzzz2008

很简单，谁提出变更，谁负责就是了。
找不到负责人，就不变了呗。

wzzz2008

wzzz2008 发表于 2023-10-12 16:04
很简单，谁提出变更，谁负责就是了。
找不到负责人，就不变了呗。

关键是，你是哪个部门的。

蜗不想说啥了

wzzz2008 发表于 2023-10-12 16:14
关键是，你是哪个部门的。

研发生产部

蜗不想说啥了

wzzz2008 发表于 2023-10-12 16:14
关键是，你是哪个部门的。

研发生产部

蜗不想说啥了

蜗不想说啥了 发表于 2023-10-12 16:30
研发生产部

消息不能撤回吗

wzzz2008

蜗不想说啥了 发表于 2023-10-12 16:30
研发生产部

那跑不了了。
无非是你做，还是你领导做的事。
所以，写表格这事，肯定你做，统筹的事，交给领导就好。

小海@

蜗不想说啥了 发表于 2023-10-12 16:30
研发生产部

那一般来说肯定是你们部门了，具体是谁自己内部商量吧

影儿1

生产、QC、工程部、物料等部门都可能涉及到变更的，但所有的变更都会由QA最终确定，所以，变更应该由QA主持、跟进。

影儿1

影儿1 发表于 2023-10-12 16:47
生产、QC、工程部、物料等部门都可能涉及到变更的，但所有的变更都会由QA最终确定，所以，变更应该由QA主持 ...

变更这种文件就是QA起草的，看QA如何起草的，如果没有明确说明，就拖着吧！毕竟多一事不如少一事。

AC白西西

AC白西西 发表于 2023-10-12 15:31
可以由技术转移部来牵头

笑死，看了大家的评论，都在甩锅哈哈哈哈哈哈哈

影儿1

“GMP第三章-第二节-第二十三条- 质量管理负责人-主要职责-5.审核和批准所有与质量有关的变更；”
就是说QA没有流程，就搁那放着吧！