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楼主: 青春收割者
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[吐槽及其他] QA得不到尊重的原因-有权无才!!

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药徒
发表于 2023-10-13 17:30:01 | 显示全部楼层
有效沟通才是比较关键
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药徒
发表于 2023-10-14 07:29:18 | 显示全部楼层
没本事的人很多
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药生
发表于 2023-10-14 08:24:06 | 显示全部楼层
你说的都对 发表于 2023-10-13 16:28
反方:看不懂影响他做生产负责人不

批记录他用不用审核?难道就闭着眼睛签字吗?
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药生
发表于 2023-10-14 08:27:58 | 显示全部楼层
青春收割者 发表于 2023-10-13 16:18
那凭啥别的部门就要啥都知道,就你QA,啥都不知道,然后狐假虎威地瞎指挥?偏差偏差你不懂,变更变更你不 ...

你已经被戾气冲昏了头脑,专业的人做专业的事,最起码做好自己负责的那摊事才是正道,不是QA负责管理偏差就是所有偏差相关的事情QA都要懂的。一个普通的QA如果什么都懂的话,他会安心的做现场QA吗?早就可以去做质量总监或者质量副总了。
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药生
发表于 2023-10-14 08:31:43 | 显示全部楼层
你说的都对 发表于 2023-10-13 16:26
35分钟后循环采样1000L报警还是28.3L:1000L等比例缩小报警?

离线和在线监测的原理类似,报警方面差别很大,比你说的复杂多了。
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药生
发表于 2023-10-14 08:33:16 | 显示全部楼层
青春收割者 发表于 2023-10-13 16:25
我们这是跨部门跨学科小组来负责,不是单一部门,但是QA不懂,还不学,只会指挥啊。JD中并没说,变更就归 ...

让他们拿依据出来,不能满嘴跑火车。
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药徒
发表于 2023-10-14 08:39:44 | 显示全部楼层
有点以偏概全,一棍子全打死了。QA得不到尊重的原因,还真不是有权无才。在国内QA有权的还真不多。

点评

相比他们的能力,权利已经很大了。。  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:16
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药生
发表于 2023-10-14 08:53:01 | 显示全部楼层
QA工作最重要的是制度,其次是态度,德重要,有没有才不重要。另外记得法规也谈不上才,谁还能不识字?记得在哪里翻书就行了。

点评

大多数制度,都是执行者更清楚吧,所以QA到底在干啥?经常会有QA不知道啥是偏差,不清楚该不该走变更,检查怎么整改也不清楚。哎,然后他们还是领军人物,太逗了。  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:15
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药士
发表于 2023-10-14 09:04:28 | 显示全部楼层
所以说  话语权不是凭空得来的
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药仙
发表于 2023-10-14 10:27:56 | 显示全部楼层
应该是比较熟悉的才会这么说话吧  
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药徒
发表于 2023-10-14 17:16:01 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2023-10-13 13:32
得不到尊重的原因是工资低。

有道理
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药生
发表于 2023-10-14 21:18:49 | 显示全部楼层
就按GMP的动态标准来呗

点评

就是取样1000L之后才报警嘛?  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:10
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 08:10:20 | 显示全部楼层
火箭飞行兵 发表于 2023-10-14 21:18
就按GMP的动态标准来呗

就是取样1000L之后才报警嘛?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 08:11:08 | 显示全部楼层
刘亦菲绯闻男友 发表于 2023-10-14 16:35
遇到一QA领导,拿着2023版指南去写文件,摒弃了2010版GMP,本末倒置。连最基本的法规都不懂,还做QA领导, ...

哥,你有点充了。。牛逼
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药生
发表于 2023-10-16 08:13:03 | 显示全部楼层
你说的都对 发表于 2023-10-13 16:26
35分钟后循环采样1000L报警还是28.3L:1000L等比例缩小报警?

不建议等比例缩减,因为粒子计数有统计学原理在里面,不能随意缩减数据。直接的回答是按照取样1000L来。

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那你的取样速度是多少啊?取样到1000L需要多长时间?如果超标了,这段产品如何区分?还是整批报废?  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:18
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 08:15:21 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2023-10-14 08:53
QA工作最重要的是制度,其次是态度,德重要,有没有才不重要。另外记得法规也谈不上才,谁还能不识字?记得 ...

大多数制度,都是执行者更清楚吧,所以QA到底在干啥?经常会有QA不知道啥是偏差,不清楚该不该走变更,检查怎么整改也不清楚。哎,然后他们还是领军人物,太逗了。

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那有可能 是这么的:就是QA的人员工资低,招不来高水平的QA。 我们的QA,一般QA工资相当于车间班长工资(甚至略高),QA长 工资相当于车间主任工资(甚至略高)。 所以,一般在车间干个班长的,如果干的好,都愿  详情 回复 发表于 2023-10-16 09:42
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 08:16:01 | 显示全部楼层
超大的榴莲 发表于 2023-10-14 08:39
有点以偏概全,一棍子全打死了。QA得不到尊重的原因,还真不是有权无才。在国内QA有权的还真不多。

相比他们的能力,权利已经很大了。。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 08:18:23 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2023-10-16 08:13
不建议等比例缩减,因为粒子计数有统计学原理在里面,不能随意缩减数据。直接的回答是按照取样1000L来。

那你的取样速度是多少啊?取样到1000L需要多长时间?如果超标了,这段产品如何区分?还是整批报废?

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可以分段取样的,比如前中后取样,总计超过1000L  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:20
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药生
发表于 2023-10-16 08:20:10 | 显示全部楼层
青春收割者 发表于 2023-10-16 08:18
那你的取样速度是多少啊?取样到1000L需要多长时间?如果超标了,这段产品如何区分?还是整批报废?

可以分段取样的,比如前中后取样,总计超过1000L

点评

你们的粒子监控不是全程监测?而是像浮游菌一样,前中后取样?那没被老师挑战啊? 在关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。这个是法规原文,但是指南中都在说全程。  详情 回复 发表于 2023-10-16 08:22
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药生
发表于 2023-10-16 08:21:14 | 显示全部楼层
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