GB/T 42061升级需要评审吗

才女筱沐 · 发表于 2023-10-23 14:21:53

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众所周知，YY/T 0287升级为GB/T 42061,最近有蒲友反馈，他们开了一条缺陷项，（他们质量手册已修订，已更新为GB/T 42061），未进行评审。我这刚好有一份评审。仅供参考

三口雨巫 · 发表于 2023-10-23 14:24:51

谢谢分享，学习学习

永恩 · 发表于 2023-10-23 14:31:41

觉得吧老师怎么说我们就怎么做好的好的嗯嗯嗯老师你说得对马上整改

KCK · 发表于 2023-10-23 14:36:01

感谢才女老师分享

Ashley123456 · 发表于 2023-10-23 14:39:57

感谢分享~~~~·

efofe · 发表于 2023-10-23 14:41:47

我们都懒得替换了，我直接写了个说明打算在月底发

当然，如果药监的老师发话了，就按老师的来

沁蓝123 · 发表于 2023-10-23 15:02:55

efofe 发表于 2023-10-23 14:41
我们都懒得替换了，我直接写了个说明打算在月底发

当然，如果药监的老师发话了，就按老师的来

老师，你们质量手册里面没得类似0287-2017标准号吗，你意思连标准号都不用改吗

人间_四月天 · 发表于 2023-10-23 15:05:29

yingjun123 · 发表于 2023-10-23 15:58:02

感谢分享~~~~~

鱼鱼鱼鱼鱼h85 · 发表于 2023-10-23 16:02:33

想问一下，体系主要是按照13485做的，质量手册里有提到0287，要修订质量手册的话，需要升级版本号还是增加一个修订就好了？

秀逗乐妍 · 发表于 2023-10-23 16:03:57

觉得吧老师怎么说我们就怎么做好的好的嗯嗯嗯老师你说得对马上整改

a1234567890 · 发表于 2023-10-23 16:24:23

鱼鱼鱼鱼鱼h85 发表于 2023-10-23 16:02
想问一下，体系主要是按照13485做的，质量手册里有提到0287，要修订质量手册的话，需要升级版本号还是增加 ...

这个属于法规依据的变更，虽然实质内容没变，但是还是要给它一个版本升级

鱼鱼鱼鱼鱼h85 · 发表于 2023-10-23 16:26:28

a1234567890 发表于 2023-10-23 16:24
这个属于法规依据的变更，虽然实质内容没变，但是还是要给它一个版本升级

版本升级的话，二级和三级文件版本号不用跟着改吗？小改的话，应该只要修订编号吧？

a1234567890 · 发表于 2023-10-23 16:32:57

鱼鱼鱼鱼鱼h85 发表于 2023-10-23 16:26
版本升级的话，二级和三级文件版本号不用跟着改吗？小改的话，应该只要修订编号吧？

二、三级文件可以学学楼主，出具一个类似说明的文件，等下次实际需求修订的时候再一起升版，这个依据法规变更这事吧，不能因为他本身内容没怎么变，就忽视了这个变更的“高级”性，虽然是银枪蜡烛头，该给的面子还得给。

Silenceh8o · 发表于 2023-10-23 16:40:09

感谢分享！

应安 · 发表于 2023-10-23 17:03:21

这两天刚准备做，你这就发出来了。感谢分享

德华 · 发表于 2023-10-23 17:36:58

谢谢分享，学习学习

司徒琉璃 · 发表于 2023-10-24 09:17:11

感谢分享，学习一下

123lptt · 发表于 2023-10-24 09:26:37

学习~\(≧▽≦)/~啦啦啦

zxj8090 · 发表于 2023-10-24 10:14:02

鱼鱼鱼鱼鱼h85 发表于 2023-10-23 16:26
版本升级的话，二级和三级文件版本号不用跟着改吗？小改的话，应该只要修订编号吧？

尽量在二级三级文件里面不出现这些标准号。或者，只出现13485。
在上次改版的时候吸取的经验教训。