中成药说明书

xdm20230413 · 发表于 2023-10-23 16:41:19

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各位老师好！请教一下中成药的外包装上印有标签和说明书内容（既是外包装标签，又当说明书使用的），如果将说明书内容分立出来单独印刷，标签按标签要求印刷，象这种要不要备案，谢谢！

夷吾15 · 发表于 2023-10-23 17:18:15

不太明白你的意思，是原来是合并的现在要分开吗

13168611295 · 发表于 2023-10-23 17:53:11

单独印刷说明书，那你外包装改变吗

xdm20230413 · 发表于 2023-10-23 21:41:07

对的，原来合并现在分开

xdm20230413 · 发表于 2023-10-23 21:46:30

13168611295 发表于 2023-10-23 17:53
单独印刷说明书，那你外包装改变吗

单独印刷说明书，外包装标签印刷内容调整

邹生 · 发表于 2023-10-24 08:22:01

不用，自己做好变更，在年度报告中体现就行

xdm20230413 · 发表于 2023-10-24 13:15:13

邹生发表于 2023-10-24 08:22
不用，自己做好变更，在年度报告中体现就行

谢谢老师！

zaa2007 · 发表于 2023-10-24 14:25:38

江苏是要备案的

xdm20230413 · 发表于 2023-10-24 16:02:27

zaa2007 发表于 2023-10-24 14:25
江苏是要备案的

噢，谢谢老师！我是江苏的