科伦创新药被「退货」

沁人绿茶.

转自：企业公告 整理：无忧

10月23日，科伦药业发布公告，科伦博泰于10月21日收到默沙东书面通知，终止此前科伦博泰授权的一项临床前ADC许可，且不行使另一项临床前ADC的独家选择权。



10月23日，科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知，其决定终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可（以下统称“除外临床前ADC资产”）。  

根据双方签订的协议约定，科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项，默沙东亦无义务就除外临床前ADC资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费。  

公告中指出，从上述两款临床前ADC药物变动外，科伦博泰与默沙东之间的合作无其他变动。  

其他7款药物不受影响

此前，科伦博泰已与默沙东签订三项许可及合作协议，以开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产，包括已推进至临床阶段的三项ADC资产，包括SKB264（TROP2）、SKB315（CLDN18.2）和SKB410（Nectin-4），及多达六项临床前ADC资产，总金额超过118亿美元。   

此次科伦博泰与默沙东就三项临床阶段ADC资产及四项临床前ADC资产的合作并未受到影响。科伦博泰在持续性ADC资产的研究、开发、制造和商业化方面继续按计划进行。  

默沙东亦向科伦博泰确认，“默沙东依然致力于与科伦的合作，继续推进SKB264/MK-2870、SKB315/MK-1200，以及未披露的I期临床和其他开发项目。  

10月22日，默沙东举办了ESMOInverstorEvent活动，已经列入管线中的6款ADC新药，3款来自科伦博泰、3款来自第一三共。且默沙东重点介绍了与科伦博泰合作的Trop2ADC的最新进展。

400亿美元，围剿14款ADC药物
10月19日，第一三共和默沙东就三种抗体药物偶联物(ADC)签订了全球开发和商业化协议，三款药物分别是patritumabderuxtecan(HER3-DXd)、ifinatamabderuxtecan(I-DXd)和raludotatugderuxtecan(R-DXd)。

两家公司将在全球范围内共同开发这些ADC候选药物，并可能将其商业化；第一三共将全权负责药物制造和供应，并保留在日本范围内的独家权利。  

根据协议条款，默沙东将向第一三共支付40亿美元的预付款以及未来24个月内15亿美元的持续付款，并可能根据未来销售里程碑的实现情况额外支付最多165亿美元，总共约220亿美元。

默沙东董事长兼首席执行官RobertM.Davis表示:“默沙东在建立免疫肿瘤学基础的同时，要继续扩大和多样化我们的肿瘤产品线。第一三共的ADC药物为癌症患者提供了新选择。在世界各地患者的共同推动下，我们期待建立这种合作，以提供下一代精确治疗癌症药物。”

在3年前的2020年9月，默沙东与Seagen达成共同开发LIV-1ADC药物ladiratuzumabvedotin、对Seagen进行10亿美元的股权投资等事件，获得一款ADC药物。

2020年11月以27.5亿美元收购VelosBio，获得其在研的ROR1ADC药物VLS-101，获得一款ADC药物。

2022年与科伦博泰合作ADC管线有9款，累积交易金额高达118亿美元；

加上今年10月与第一三共合作ADC管线3款药物；即从2020年开始，默沙东以收购、合作等方式，共纳入14款在研ADC管线，在ADC药物公司身上“倾注”的资金超过400亿美元。

近几年来，ADC领域交易金额已超过千亿美元，成为创新药领域最受关注的赛道。  

今年ADC市场规模有望突破100亿美元  

目前，全球已有15款ADC药物获批上市，值得一提的是ImmunoGen和华东医药(40.130,-0.04,-0.10%)共同开发的Elahere在2022年11月14日获批上市，是FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物。

其中在中国获批上市的产品有6个，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田制药的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物(59.200,1.70,2.96%)的维迪西妥单抗、Immunomedics的戈沙妥珠单抗以及于2023年2月24日“新鲜”上市的阿斯利康/第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗。  

2022年，ADC药物的销售总额77.02亿美元，比2021年同比增长约42.69%。如今，ADC的市场规模正在快速增长，今年上半年已经突破50亿美元。按照这样的趋势，2023年ADC市场规模有望突破100亿美元。

目前，还有400多款ADC药物处于不同研发阶段，随着重磅产品适应症以及新产品的获批，市场有望进一步扩容。

国内拥有ADC药物在研管线的药企除了科伦药业外，还有荣昌生物、恒瑞医药、石药集团、君实生物、浙江医药、复旦张江、乐普生物、豪森药业、百奥泰、东曜药业、多禧生物和上海美雅珂等。

国内众多企业进入ADC领域，但是竞争也随之异常激烈，ADC内卷已经开始了。

参考：药事纵横

caw5939

这是咋回事呢？

倚栏笑看花满楼

caw5939 发表于 2023-10-24 09:10
这是咋回事呢？

查出什么重大缺陷了吧

胜利者

避免重复投资

青鱼乱

怪不得朋友圈里前同事们纷纷转发科伦和默沙东合作一片向好的文章呢，原来是遮掩这档子事啊

caw5939

哈哈，遮也遮不住啊，网络太发达了

辜颖

确实是的