购买趁鲜切制药材前期准备

娇娇1

药企要想购买各地方公布的趁鲜切制药材，要做哪些准备工作？

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A110

先做供应商GAP审查，我记得文件要求趁鲜切制的药材要满足GAP要求才行。

wilson99

要看看企业是否已经在所在省份备案趁鲜加工资质

波bdb37502

wilson99 发表于 2023-10-30 10:26
要看看企业是否已经在所在省份备案趁鲜加工资质

连续三批老师加下微信吧，有问题请教

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3.中药饮片生产企业采购各省（自治区、直辖市）药品监督管理部门公布的鲜切药材用于生产中药饮片的，应当将质量管理体系延伸到鲜切药材的种植、采收、加工等环节，与所采购鲜切药材产地加工企业签订购买合同和质量协议并妥善保存，严格审核产地加工企业的质量管理体系，审核种植、采收等环节是否符合《中药材生产质量管理规范》的基本要求，审核生产加工环节是否符合中药饮片GMP要求和其他有关要求，鲜切药材应当入库验收，切实做好鲜切药材质量评估、检验和监测。
4．中药饮片生产企业采购各省（自治区、直辖市）药品监督管理部门公布或认可的鲜切药材生产中药饮片的，应当在所采购鲜切药材产地加工企业质量追溯基础上进一步完善信息化追溯体系，保证所采购的鲜切药材在种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及生产的中药饮片炮制、销售等全过程可追溯，且可与产地加工企业及其所在地政府建立的鲜切药材信息化追溯平台对接，共享有关信息和数据。
5．中药饮片生产企业采购各省（自治区、直辖市）药品监督管理部门公布或认可的鲜切药材生产中药饮片的，应当按照中药饮片GMP要求和国家药品标准或者按照地方药品标准进行净制、炮炙等生产加工，需经检验合格后，方可销售；仅净制的，经评估后可引用鲜切药材的检验数据，并在中药饮片检验报告中注明。

仅供参考