又一大单！恒瑞医药与默克达成新药授权合作

沁人绿茶.

转自：企业公告 整理：无忧

10月30日，恒瑞医药宣布与德国默克公司就其自主研发的PARP1 抑制剂HRS-1167达成独家许可协议；该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。

今年以来，恒瑞已实现5项创新药海外授权。


10月30日，恒瑞医药宣布与总部位于德国默克公司就其自主研发的PARP1 抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。

根据协议条款，恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。

这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。

两个产品均处于早期临床阶段

HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。

多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修复DNA损伤的关键，与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获。HRS-1167目前处于早期临床开发，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。

恒瑞将自主研发且具有知识产权的 HRS-1167 项目有偿许可给 Merck Healthcare，Merck Healthcare 将获得：（1）HRS-1167 在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权 利；（2）HRS-1167 在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。

SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。目前全球范围内暂无Claudin 18.2 ADC产品获批上市。

恒瑞将自主研发且具有知识产权的 SHR-A1904 项目有偿许可给 Merck Healthcare，Merck Healthcare 将获得：（1）SHR-A1904 在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家 选择权；（2）SHR-A1904 在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。

五款产品海外授权

今年以来，恒瑞海外BD持续发力，加上和默克的授权，已实现5项创新药海外授权。

10月中旬，恒瑞医药发布公告，宣布与美国Elevar Therapeutics公司签署注射用卡瑞利珠单抗（抗PD-1单抗）的授权许可协议，交易总金额6亿美元。详见<6亿美金！医药一哥「出海」新战绩！>

10月初，恒瑞将创新药HER1/HER2/HER4靶向药物马来酸吡咯替尼片有偿许可给印度Dr.Reddy's公司，恒瑞将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。

8月，恒瑞将创新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿许可给美国OneBio公司，按协议约定该公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元。

2月，恒瑞将创新药EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给美国TreelineBiosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款。  


研发成果内外开花

目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。

今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡&#174;）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦&#174;）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。

除卡瑞利珠单抗外，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望加快推进临床试验及上市注册进度；多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。

三季报，营收170亿元

10月25日晚，恒瑞医药公布了2023年三季报：公司实现营业收入170.14亿元，同比增长6.70%，扣非归母净利润为33.6亿元，同比增长10.13%。  

自2021年以来，恒瑞医药多次出现单季度业绩环比下跌。

从2023年开始，恒瑞医药业绩开始触底，第一、第二季度重回正向环比增长，而第三季度业绩披露后，公司实现了连续第三个季度实现营收环比增长。恒瑞在正确的道路上前行，放开手脚做创新药。

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