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化妆品面膜备案求助

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发表于 2023-11-1 10:31:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,新人小白求教,我们新研制一个面膜,想做化妆品备案,发现备案表上生产信息项里边有生产许可证信息,我们也没有呢啊,我们就刚刚研制出来,没有生产许可证不让报备案么?还有产品安全评估资料有样板么

政务网申请示例样表.pdf

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药徒
发表于 2023-11-1 11:40:59 | 显示全部楼层
不会啊,可以同时弄的啊
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 楼主| 发表于 2023-11-1 11:44:34 | 显示全部楼层
黑色白色 发表于 2023-11-1 11:40
不会啊,可以同时弄的啊

目前厂方没有改造好,可以先弄备案么
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药徒
发表于 2023-11-1 11:46:54 | 显示全部楼层
蜜糖 发表于 2023-11-1 11:44
目前厂方没有改造好,可以先弄备案么

可以先去备案产品,生产许可证必须等厂房建好

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现在你企业信息不全连进产品备案端口都进不去,你咋备案?  详情 回复 发表于 2023-11-1 17:01
化妆品是先有生产许可证,才能备案产品。  详情 回复 发表于 2023-11-1 14:02
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药徒
发表于 2023-11-1 13:41:29 | 显示全部楼层
没有生产许可,你们只能做委托生产的备案。
你们做备案人,需要找生产厂代加工。
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药生
发表于 2023-11-1 14:01:29 | 显示全部楼层
没有生产许可就备不了,产品的安评是需要有资质的人做的,不是那模板套。你的产品是否有新原料(未备案),风险物质,含植物的要农残。化工的要风险物质评价。没有想的那么简单。
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药生
发表于 2023-11-1 14:02:29 | 显示全部楼层
黑色白色 发表于 2023-11-1 11:46
可以先去备案产品,生产许可证必须等厂房建好

化妆品是先有生产许可证,才能备案产品。
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 楼主| 发表于 2023-11-1 14:38:54 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2023-11-1 14:01
没有生产许可就备不了,产品的安评是需要有资质的人做的,不是那模板套。你的产品是否有新原料(未备案), ...

没有生产许可就备不了案?那我厂房还没完全改造好,体系文件还没有,是不是也不能报生产许可?是个别省还是全国要求不能单独备案产品

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是的,你去国家药品监管局网上大厅,你没有生产许可信息,你连产品备案系统都进不去,你咋备?  详情 回复 发表于 2023-11-1 17:02
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药徒
发表于 2023-11-1 16:15:27 | 显示全部楼层
蜜糖 发表于 2023-11-1 14:38
没有生产许可就备不了案?那我厂房还没完全改造好,体系文件还没有,是不是也不能报生产许可?是个别省还 ...

备案分两种,委托生产者做备案人,和自主生产自己做备案人。

那么很明显你是想走后者,后者就需要先获得生产许可证。

如果你打算委托其他工厂加工,那你找个代工厂就好了呀,你做委托生产的备案人,大多品牌经营的人都这么做。以后有自己工厂了,获得许可证了,那就增加生产厂,或者变更生产厂。

备案管理资料好好看一下。

另,不要自作聪明找个代工厂挂着生产,然后你们自己卖实验室的出品货,刚罚完。

点评

专业!!!!!  详情 回复 发表于 2024-5-20 20:01
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药生
发表于 2023-11-1 17:01:11 | 显示全部楼层
黑色白色 发表于 2023-11-1 11:46
可以先去备案产品,生产许可证必须等厂房建好

现在你企业信息不全连进产品备案端口都进不去,你咋备案?
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药生
发表于 2023-11-1 17:02:50 | 显示全部楼层
蜜糖 发表于 2023-11-1 14:38
没有生产许可就备不了案?那我厂房还没完全改造好,体系文件还没有,是不是也不能报生产许可?是个别省还 ...

是的,你去国家药品监管局网上大厅,你没有生产许可信息,你连产品备案系统都进不去,你咋备?
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药徒
发表于 2023-11-3 09:34:06 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2023-11-1 17:01
现在你企业信息不全连进产品备案端口都进不去,你咋备案?

我刚弄完产品的备案,化妆品/注册人备案人不需要厂房,直接申请的账号,委托生产方有厂房,所以我们当时写的它的,我们自己的做好了以后,走的变更
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发表于 2023-12-13 13:51:20 | 显示全部楼层
面膜膜布我有
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药士
发表于 2024-5-20 20:01:53 | 显示全部楼层
天祥Janna 发表于 2023-11-1 16:15
备案分两种,委托生产者做备案人,和自主生产自己做备案人。

那么很明显你是想走后者,后者就需要先获 ...

专业!!!!!
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