关于“干燥失重”求大佬指点迷津

梦醉西楼 · 发表于 2023-11-4 10:02:38

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各位大佬，最近遇到一个很困惑事。口服固体制剂（化药复方）是传统湿法生产工艺，采用普通铝塑板+复合膜枕包袋的内包装形式（都测密封性）。外包装后的产品检验时，药片的“干燥失重”都是合格的。包好产品入库贮存大概5个月以上，不知道什么原因药片的“干燥失重”会有超限情况，大概至少增长1%！（实验室检验误差因素已通过对比检测排除，制剂本身是小规格，结晶水失水也排除了，中间产品水分含量溶出等都正常）。求有经验的大佬们帮忙分析分析！

kali · 发表于 2023-11-4 10:14:06

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梦醉西楼 · 发表于 2023-11-4 10:30:35

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火箭飞行兵 · 发表于 2023-11-4 11:09:41

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梦醉西楼 · 发表于 2023-11-4 11:17:56

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梦醉西楼 · 发表于 2023-11-4 11:19:04

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兴奋你我 · 发表于 2023-11-4 11:23:52

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