变更的定级的依据

longsaotom

各位老师，变更定级的依据是什么？可以像风险评估评分的那样吗，如果可以的话，能否请问怎么评分的？

gmy0061

建议学习一下变更指导原则

王小光

最近几年出了很多法规、指导原则，上面都有。   《国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）》、《国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号）》、《国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第15号）》、《国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第19号）》、《国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第26号）》。 变更怎么分类上面都有。