合源生物 CAR-T 附条件上市

姣妹崽

合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液）获批上市，为复发难治B急淋白血病患者带来突破性治疗选择

* 纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。

* 纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的关键性临床研究数据展示出持久的高缓解率和显著降低的CAR-T治疗相关毒性严重程度，是治疗成人r/r B-ALL的重大突破。

* 凭借优异的疗效和安全性，纳基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局“突破性治疗药物”品种认定，并纳入“优先审评程序”获批上市。纳基奥仑赛注射液的上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。

2023年 11月08日，致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业-合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液  Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA），用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。纳基奥仑赛注射液的成功获批上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择，11月08日也成为合源生物设立的一年一度“急性淋巴细胞白血病日”。

消息来源：http://www.juventas.cn/news.php?id=653

zhenjl1

首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品！祝贺合源生物！

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

pengtao

祝贺

wancong123

擦，前主管在这家，后悔没去

姣妹崽

wancong123 发表于 2023-11-8 15:12
擦，前主管在这家，后悔没去

努力让现东家发展更好

pxh1

猜猜价格多少

来自安卓APP客户端

姣妹崽

pxh1 发表于 2023-11-16 10:18
猜猜价格多少

100W+，感觉一时半会儿还降不下来，而且人家打的名头也是首个中国原研CD19

何雄风1

祝贺合源生物

11230830615

pxh1 发表于 2023-11-16 10:18
猜猜价格多少

99.9W,可能用的老工艺，制备周期太长了

嵇晓瑾

祝贺合源，祝贺生基。