物料供应商管理

jenny · 发表于 2023-11-8 13:46:07

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各位在细胞产品企业的蒲友，贵公司是如何管理物料供应商及资质的？比如人血白蛋白等

ki75ch4v5 · 发表于 2023-11-9 09:15:58

同问，学习

laminz · 发表于 2023-11-14 10:30:40

按照标准流程进行供应商资料收集，HSA作为辅料的话前期项目可以做ID+安全性检测（内毒、微限），后期项目建议全检

6542s2d · 发表于 2023-11-14 17:21:35

1. 供应商评估与选择：
2. 合同管理：
3. 资质审查：
4. 监督与管理：
5. 风险管理：

1550641633 · 发表于 2024-1-25 16:34:10

人血白蛋白不好买啊，一般都是卖给医疗机构了，企业也不好买

jenny · 发表于 2024-1-26 15:04:08

1550641633 发表于 2024-1-25 16:34
人血白蛋白不好买啊，一般都是卖给医疗机构了，企业也不好买

是的，所以这个不好管理呢~

静观 · 发表于 2024-2-1 09:57:42

生产商资质至少包括营业执照、药品生产许可证、药品注册批件、COA、生物制品签发证明；销售商资质至少包括营业执照、经营许可证、销售合同或协议；研发用可在当地药监局备案后购买。

Neo丶纪 · 发表于 2024-2-23 15:42:48

对于供应商的管理，根据GMP等法规要求进行就可以；如果是特殊的物料，你就得找供应商要相关的经营许可，包括企业自己也得做备案和实施特殊的管理要求。我们之前就按照海关要求搞过“白名单”、双锁管理等等

linda · 发表于 2024-7-25 09:58:31

生产商资质至少包括营业执照、药品生产许可证、药品注册批件、COA、生物制品签发证明；销售商资质至少包括营业执照、经营许可证、销售合同或协议；研发用可在当地药监局备案后购买。

badguy404 · 发表于 2024-10-9 09:52:26

谢谢楼主分享！

大叔嫣然 · 发表于 2024-10-10 14:50:37

谢谢楼主分享！

marktlc · 发表于 2024-10-31 17:03:29

感谢楼主分享

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