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[滴眼剂] 滴眼液不透明瓶子如何做可见异物检查的问题

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药徒
发表于 2023-11-13 16:48:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 haishuang8279 于 2023-11-13 16:51 编辑

各位老师请教一个问题:采用透性差的滴眼液瓶子如何做生产过程中的可见异物全检呢?我用灯检箱看了下,40000xl下能看到蛋白絮状物,真的很费眼,比透明瓶子需要花更多时间,且小的跟瓶子颜色接近的异物很难看出来。



补充内容 (2023-11-14 11:16):
改正:应该是4000lx

滴眼液瓶

滴眼液瓶
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药徒
发表于 2023-11-13 20:12:15 | 显示全部楼层
只能建议换透明的内包材,不然很多问题很难解释的
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药生
发表于 2023-11-13 21:02:21 | 显示全部楼层
不用透明的包材,可见异物检查会是个比较大的挑战。
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药徒
发表于 2023-11-14 08:36:59 | 显示全部楼层
换透明的瓶
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药徒
发表于 2023-11-14 09:00:18 | 显示全部楼层
40000lx这个效果是不被接受的
使用不透明容器,如果包装不允许在可接受的可见尺寸范围内识别颗粒,则还可以进行补充破坏性测试,以确保这些产品基本不含可见颗粒。
但是,如果100%检测中使用的技术经过验证,可以达到或超过人工检测能力,则可能不需要补充破坏性测试。制造商应进行可行性研究,以证明为特定产品选择的技术的适用性。
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药徒
发表于 2023-11-14 09:11:30 | 显示全部楼层
您这个滴眼剂瓶是用的博纳的么?
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药徒
发表于 2023-11-14 09:12:03 | 显示全部楼层
您这个滴眼剂瓶是用的博纳的么?

点评

不是的。我们用的这家透明的即将停产,改工艺之后就是不透明的了,正在考虑怎么办呢  详情 回复 发表于 2023-11-14 09:34
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-14 09:34:57 | 显示全部楼层
lxm87413 发表于 2023-11-14 09:12
您这个滴眼剂瓶是用的博纳的么?

不是的。我们用的这家透明的即将停产,改工艺之后就是不透明的了,正在考虑怎么办呢
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药徒
发表于 2023-11-14 09:37:36 | 显示全部楼层
haishuang8279 发表于 2023-11-14 09:34
不是的。我们用的这家透明的即将停产,改工艺之后就是不透明的了,正在考虑怎么办呢

要不您加下我VX17719873323李,我们公司滴眼剂瓶也挺多的,可以给您打样看下
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