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[小容量] 无菌隔离器内部使用的消毒剂

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发表于 2023-11-24 11:15:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于无菌隔离器在生产时使用的消毒剂应该是怎样的,市面上买不到无菌包装的75%乙醇,生产过程中有炸瓶情况需要进行清理,各位大佬们有没有相关经验,或使用其他替代品进行此项工作,万分感谢
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药生
发表于 2023-11-24 11:19:04 | 显示全部楼层
市面上买不到无菌包装的75%乙醇,你真会扯
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药徒
发表于 2023-11-24 11:20:22 | 显示全部楼层
70%无菌异丙醇
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药徒
发表于 2023-11-24 11:25:12 | 显示全部楼层
预浸湿擦拭布,有无菌的
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大师
发表于 2023-11-24 11:25:48 | 显示全部楼层
弱弱的问一下:隔离器里,所有的东西都是无菌或无菌处理后进入的,为啥还要消毒呢?
难道,消毒,比灭菌更厉害?

点评

例如你炸瓶了,药液洒落,有的辅料带蔗糖什么的,你用干的无尘布是清理不干净的。这个时候最好就是用预浸湿的无菌擦拭布。  详情 回复 发表于 2023-11-24 11:54
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 楼主| 发表于 2023-11-24 11:30:42 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2023-11-24 11:19
市面上买不到无菌包装的75%乙醇,你真会扯

需要无菌包装的,有链接啥的推荐么,感谢
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药徒
发表于 2023-11-24 11:52:13 | 显示全部楼层
70%的无菌乙醇,预润湿抹布,都有的
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药徒
发表于 2023-11-24 11:54:23 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-11-24 11:25
弱弱的问一下:隔离器里,所有的东西都是无菌或无菌处理后进入的,为啥还要消毒呢?
难道,消毒,比灭菌更 ...

例如你炸瓶了,药液洒落,有的辅料带蔗糖什么的,你用干的无尘布是清理不干净的。这个时候最好就是用预浸湿的无菌擦拭布。

点评

是的,我们使用的目的不是为了消毒  详情 回复 发表于 2023-11-27 08:35
所以,按你的解释,只是为了浸湿,而不是为了消毒,那么,是不是可以用浸了注射用水的洁净抹布,灭菌后预无放入隔离器,或者,抹布和水,分别湿热灭菌后放入隔离器。使用时要用干布就用干抹布,要用湿布就用湿抹布?  详情 回复 发表于 2023-11-24 12:09
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 楼主| 发表于 2023-11-24 12:01:39 | 显示全部楼层
18036650061 发表于 2023-11-24 11:25
预浸湿擦拭布,有无菌的

京东上么,没有搜到呢
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大师
发表于 2023-11-24 12:09:57 | 显示全部楼层
制剂小新人 发表于 2023-11-24 11:54
例如你炸瓶了,药液洒落,有的辅料带蔗糖什么的,你用干的无尘布是清理不干净的。这个时候最好就是用预浸 ...

所以,按你的解释,只是为了浸湿,而不是为了消毒,那么,是不是可以用浸了注射用水的洁净抹布,灭菌后预无放入隔离器,或者,抹布和水,分别湿热灭菌后放入隔离器。使用时要用干布就用干抹布,要用湿布就用湿抹布?
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药生
发表于 2023-11-24 12:57:51 | 显示全部楼层
Klercide 70|30 Denatured Ethanol了解下,这个很贵,

你干嘛不过滤除菌
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药生
发表于 2023-11-24 12:59:10 | 显示全部楼层
购买现成无菌乙醇注意防倒吸,国产很难做到,所以这个极大提高成本
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药生
发表于 2023-11-24 13:38:01 | 显示全部楼层
YM0a877cad 发表于 2023-11-24 11:30
需要无菌包装的,有链接啥的推荐么,感谢

加微信17740880801
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药生
发表于 2023-11-24 13:38:34 | 显示全部楼层
加微信13370060589
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药仙
发表于 2023-11-24 14:31:32 | 显示全部楼层
市面可以买到无菌包装的75%乙醇
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药生
发表于 2023-11-24 15:18:10 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-11-24 11:25
弱弱的问一下:隔离器里,所有的东西都是无菌或无菌处理后进入的,为啥还要消毒呢?
难道,消毒,比灭菌更 ...

借楼问一下,我也有同样的问题,无菌隔离器里面用消毒剂,还是在生产期间,如何证明使用的消毒剂不对导致沉降菌检测的假阴性以及悬浮粒子的超标?

点评

是 监测重要 还是控制重要  详情 回复 发表于 2023-11-24 16:21
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药徒
发表于 2023-11-24 15:32:33 | 显示全部楼层
我建议自己配制除菌过滤一下,到B级使用,做个验证,给个效期。
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发表于 2023-11-24 15:43:27 来自手机 | 显示全部楼层
无菌消毒剂厂家,15855046862欢迎咨询
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药生
发表于 2023-11-24 16:21:49 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2023-11-24 15:18
借楼问一下,我也有同样的问题,无菌隔离器里面用消毒剂,还是在生产期间,如何证明使用的消毒剂不对导致 ...

是 监测重要   还是控制重要
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药生
发表于 2023-11-24 17:05:52 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2023-11-24 16:21
是 监测重要   还是控制重要

不是重要不重要的问题啊,老哥,是要考虑到这个风险吧,另外,消毒剂的使用不能带来额外的污染,隔离器里面的西林瓶如果是未轧盖情况下,消毒剂会跑到产品里面去吧
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