求无菌制剂参考文件，公司新开无菌制剂生产新线，都无相关经验，求助

PGY122333 · 发表于 2023-11-29 10:09:07

求《无菌产品生产控制管理规程》、《污染控制策略管理制度》、《无菌制剂生产操作管理规程》参考文件

栗子7 · 发表于 2023-11-29 10:12:49

这？
什么剂型？什么工艺？
这三份文件拆开，可以分成N多的文件，谁能提供？

PGY122333 · 发表于 2023-11-29 10:17:07

除2023 无菌药品生产污染控制策略技术指南-征求意见稿,2023年版GMP指南：口服固体制剂与无菌吸入制剂外还有其他参考吗

知非 · 发表于 2023-11-29 10:26:53

那公司为什么不去招有经验的人？

爱上了土豆 · 发表于 2023-11-29 14:38:30

无菌药品生产资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=916329
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

大兴西北！ · 发表于 2023-11-29 15:37:02

看看PDA 的技术报告

PGY122333 · 发表于 2023-11-29 16:19:10

知非发表于 2023-11-29 10:26
那公司为什么不去招有经验的人？

我也这么想

PGY122333 · 发表于 2023-11-29 16:20:07

爱上了土豆发表于 2023-11-29 14:38
无菌药品生产资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=738118&fromuid=916329
(出 ...

感谢

PGY122333 · 发表于 2023-11-29 16:21:10

tanya0906 发表于 2023-11-29 10:12
这？
什么剂型？什么工艺？
这三份文件拆开，可以分成N多的文件，谁能提供？

软膏剂，能力实在有限，无能为力

19812340037 · 发表于 2023-12-12 09:11:32

最好的方式还是要招聘有经验的人员，光从论坛上搜罗相关资料，在不知道产品，剂型和工艺的情况下，没人能提供出来齐全的文件，这个参考文件涉及的太多了

方长志 · 发表于 2023-12-13 16:01:19

招人吧，一个体系要搭建起来不是看几本书就可以的。

Seven～ · 发表于 2023-12-13 16:26:52

纸上得来终觉浅，经验绝对很重要

大毛的特斯拉。 · 发表于 2023-12-19 10:28:53

同求，一模一样啊，不过我是被新招的

[其他] 求无菌制剂参考文件，公司新开无菌制剂生产新线，都无相关经验，求助