现场QA是否应该有一份工艺规程？

嘉禄

渐雨听风 发表于 2023-12-5 13:02
我们公司所有文件都发QA一份

你们公司是个好单位

嘉禄

Zzzno8 发表于 2023-12-5 12:58
同一个部门看文件还需要借阅么

能给复印的么？或者不拿走坐那看

嘉禄

eastwz9 发表于 2023-12-5 13:13
可以申请的  像我们  工艺规程在一个单独的共享  申请了权限 我能随时进去看

人性化的好单位

言师

嘉禄 发表于 2023-12-5 13:13
不是说小白了，是想学的更多的人，哈哈哈，我就是对这事好奇而已。

QA部门有权限去看这些，文件比较枯燥不容易看进去，要结合实际的操作一起看，本公司的看完了再看看其它公司的，看了几个公司的文件再回溯到法规、体系和规范，这样对于文件的理解才能成长到一定的高度。

有个性的乡巴佬

嘉禄 发表于 2023-12-5 13:17
人性化的好单位

你问下你领导呗  看怎么搞

千江有水千江月

现场QA不得通过文件熟悉生产品种的工艺、操作，更换品种前，一般对生产人员和QA人员再次进行培训，把握生产关键控制点

NG吴qdw

现场QA的权限还是蛮大的，质量管理体系的文件都能看，如果你在现场需要看工规而回QA不方便的话，可以看生产车间的那份，看车间现场的岗位SOP也一样。

老K

嘉禄 发表于 2023-12-5 13:09
那肯定不能啊，关键得方便看到和查阅啊，不能要用的时候还需要从厂房去办公楼借阅啊

想看的话，哪里有就看哪里的。怎么一个厂里还分你的我的咋滴，车间里的SOP还不能给QA看？

liubingbing

QA应该是有一份全场所有文件的复印件，直接看QA的复印件不就可以嘛

大CC

完全没必要

砥砺前行n66

嘉禄 发表于 2023-12-5 12:51
留档的会轻易给看么？是需要借阅的吧？不会很容易就拿到手吧

我就呵呵了，你看你自己监管产品的工艺规程很难么？如果这都走借阅，那就跳槽吧

kikilalala

文件生效后，QA归档纸质版本，上传扫描、电子版本（公盘或者其他全公司能看）。现场QA来公司（或者所有员工）刚开始最重要的就是培训，熟悉跟自己岗位相关的文件，这不是基本吗。 不可能给你SOP到现场一个一个翻吧。

瑞baby

这不是看自己的东西吗？生产的文件肯定有受控下发 你们QA不在质量部呀

九六书生

你这现场QA的办公室是在车间还是质保部，如果在质保部，这还借阅个毛啊，可以直接看的好吧，如果在车间，那就看车间的工艺规程呗。而且工艺规程是你现场QA上岗前就要培训的东西好吧，培训时没写培训记录，CQA、CPP、关键控制点啥的都不知道？

加油玉儿

质量部不仅有原件还有分发的复印件，借阅就可以了，怎么可能发到现场QA手上。

ulouie

我想说的是，如果一个制剂厂的批记录还不如工艺规程详细，工艺规程中的某些规定在批记录中没有，那么这批记录首先不合格。我是检查员，先给你扣一个现场指导文件无法准确指导操作人员正确执行工艺规程的帽子下来。