哪个部门管理计量

绕地球散散心

我就想问计量到底适合哪个部门管理，应该哪个部门管理，为什么要放到QA，而且还不是搞验证的QA，是不是就是定期花钱买个证书就可以了  也不用看计量范围

我还是那么贰

我知道过的有2种，一种是放在设备部，计量器具采购需求方便比较方便；一种是放在质量部，放在验证组内，但不从事验证工作。计量范围可以放使用人员沟通，让他们提，计量QA看是否合理，合理就执行，不合理就协商。

琦瑞福生

计量很费时间的，验证QA没这么多时间，不考虑范围你将汇划费很多钱，万一不在范围还要写偏差

123lptt

一般来说放在设备部弄
然后 一般来说 我呆的地方没有能自校的
都是外校
所以      我解决不了哈哈哈哈哈

爱酷不爱笑

绝大多数的企业把设备校准都是放在质量部，质量部负责送检，根据设备校准计划进行校准；有些公司是放在工程部（也就是管设备的部门），但是他们也只是负责送，至于保存校准证书的还是质量部负责。
这个啊，在现场审核的指导原则里好像也是放到了质量管理的范畴

绕地球散散心

我还是那么贰 发表于 2023-12-15 14:02
我知道过的有2种，一种是放在设备部，计量器具采购需求方便比较方便；一种是放在质量部，放在验证组内，但 ...

这个QA看是否合理是否结合工艺用途以及验证资料来判断

优秀的小嘉

实际上自己能自校的都是大公司，分工很明确，不存在这个烦恼。中小公司放哪无所谓，主要就是做个计量器具的信息收集、包括计量器具的名称、编号、校准日起、等级、校验范围、精度要求、校验周期，协调内外，做好沟通传达等。具体的校验就交给第三方吧。

辞了职的上帝

计量本质上是设备或仪器仪表的维护内容，属于设施设备生命周期管理的一个环节，任何具体操作类的事项放在QA我都觉得不合理。包括放在验证组（本身我也不太认可验证部或验证组（专门写方案实施验证并写报告的组）是一个健康系统下应有的）。对迎检有好处，对公司长期发展和人才培养不利。

绕地球散散心

琦瑞福生 发表于 2023-12-15 14:03
计量很费时间的，验证QA没这么多时间，不考虑范围你将汇划费很多钱，万一不在范围还要写偏差

如果没有计量QA，那第三方校准报告是哪个部门审核，你们公司有人审核这个校准结果吗

绕地球散散心

爱酷不爱笑 发表于 2023-12-15 14:11
绝大多数的企业把设备校准都是放在质量部，质量部负责送检，根据设备校准计划进行校准；有些公司是放在工程 ...

现场审核的指导原则具体是什么 能麻烦提供下吗，谢谢呀

szfun

我们公司放在设备部，第三方到司计量或送计量院，基本仪器使用人员根本不关心计量结果，只关心有没有计量标签，甚至过期了也不关心，反正审计发现了也是计量员“管理”不到位的锅！

Dream1234567819

设备部负责计量，QA审核一下。

欧阳朔枫

我们公司是由工程设备部负责

爱酷不爱笑

绕地球散散心 发表于 2023-12-15 14:20
现场审核的指导原则具体是什么 能麻烦提供下吗，谢谢呀

真是不好意思，我的电脑上有加密系统，已转换就加密了，您自己上网上查一下吧：
“医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号）”就是这个

jingpaiqc

直接成立各计量组不就得了

绕地球散散心

jingpaiqc 发表于 2023-12-15 15:02
直接成立各计量组不就得了

没钱

y6886236

这个无所谓吧，看各个公司组织架构，在QA或者设备都可以，做好职责内事情即可。

xg8958

计量工作放置质量部统一负责管理审核，设备可以根据用途分别归设备或其他相关部门保管使用；但要有统一的台账。

写文件的机修

szfun 发表于 2023-12-15 14:23
我们公司放在设备部，第三方到司计量或送计量院，基本仪器使用人员根本不关心计量结果，只关心有没有计量标 ...

使用前不检查仪器标签。扣分加罚款

ZYH1234567

再招个人专门搞计量