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片剂颗粒或片芯在中间站最长的保存期限?

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药徒
发表于 2023-12-28 16:26:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有没有遇见过这种情况,某一批生产的颗粒或者片芯,  在中间站放置了很长时间,你们有没有规定待包装产品或者中间产品最长的保存期限是多久???
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药徒
发表于 2023-12-28 16:36:51 | 显示全部楼层
做一个存储时限验证。
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药徒
发表于 2023-12-28 16:38:16 | 显示全部楼层
验证的时候就同步做中间体储存期验证呀,一般颗粒、素片30天这个样子
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药徒
发表于 2023-12-28 16:50:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-28 17:12:49 | 显示全部楼层
做一个贮存期限验证,只要有验证文件支撑,贮存3个月或者半年都可以。
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药徒
发表于 2023-12-28 17:28:28 | 显示全部楼层
中间产品:比如中药的水提、醇提流浸膏、中药化药的总混颗粒、素片包衣片最好都定个储存期,方便生产安排
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药徒
发表于 2023-12-29 08:22:05 | 显示全部楼层
这个是有储存期限的验证的,不是随便定时间的
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药生
发表于 2023-12-29 10:15:51 | 显示全部楼层
验证决定储存时长。
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药徒
发表于 2024-1-2 13:59:17 | 显示全部楼层
做生产过程的稳定性考察
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药徒
发表于 2024-1-4 16:08:38 | 显示全部楼层
储存期限验证,一般30天
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