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求助一个丸剂小知识。

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发表于 2024-1-3 08:49:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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丸剂,有的丸子做成丸之后。在测崩解的时候,一些产品会飘在挡板之上,造成难崩或者不崩的情况,有些产品不飘在挡板之上,一直在挡板下面,这样的丸子好崩解。请问一下,这个飘不飘上来跟什么有关系。我司有一款产品,壮腰健肾丸,一直以来都会飘在挡板之上,有同仁也生产这个品种吗?讨论一下。
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药徒
发表于 2024-1-3 08:57:28 | 显示全部楼层
纯外行,主要是跟排水量和丸子的重量有关。其次就是丸子的性质,还有丸子成形时候的内部结构有关
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药徒
发表于 2024-1-3 09:44:24 | 显示全部楼层
这个飘不飘上来跟什么有关系?---个人认为“飘”就是产品质地轻,操作中容易浮上来,这与产品本身原辅材料、生产工艺相关, 产品历来崩解检验都是此种情况的话不好解决,想问下:1检验时丸子都是飘的还是只是部分呢? 2产品飘上来粘附性如何,粘在挡板上了么?3如不加挡板测试就一定不在崩解控制时间内么?
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 楼主| 发表于 2024-1-3 15:52:41 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2024-1-3 09:44
这个飘不飘上来跟什么有关系?---个人认为“飘”就是产品质地轻,操作中容易浮上来,这与产品本身原辅材料 ...

回答一下:部分飘上来,飘了之后不会粘在挡板之上,不加挡板的话不崩,基本还是一个丸子。所以要加挡板,飘上来的部分没有硬心。应该是判定合格的。但是工艺提升,总是想不飘上来更好。

点评

部分飘上来的话,怀疑有均一性的问题,可以取小样编号,从外观、水分、重含量、软材制作工艺等{可能想到的}方面分析飘与不飘的内在因素,当然这可能要从多方面入手,从实验室入手难度不小;粘在挡板上该是浸膏性质(  详情 回复 发表于 2024-1-4 13:45
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 楼主| 发表于 2024-1-3 15:53:44 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-3 08:57
纯外行,主要是跟排水量和丸子的重量有关。其次就是丸子的性质,还有丸子成形时候的内部结构有关

结构能不能说的更加具体一点
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药徒
发表于 2024-1-4 13:45:54 | 显示全部楼层
五亿少女的梦 发表于 2024-1-3 15:52
回答一下:部分飘上来,飘了之后不会粘在挡板之上,不加挡板的话不崩,基本还是一个丸子。所以要加挡板, ...

部分飘上来的话,怀疑有均一性的问题,可以取小样编号,从外观、水分、重含量、软材制作工艺等{可能想到的}方面分析飘与不飘的内在因素,当然这可能要从多方面入手,从实验室入手难度不小;粘在挡板上该是浸膏性质(原药特性、固形物、浓缩控制)、用量、溶解性...要综合考虑,纸上谈兵只是提供思路哈,你可以结合实际工作、寻找理论资料多摸索,等待成功分享哈。
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