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药徒
发表于 2024-1-29 19:22:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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IND阶段,受托的厂家要给我们样品(过期的)我们要建立一个台账吗?那给我们的耗材呢?
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药徒
发表于 2024-1-29 19:50:45 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2024-1-30 08:26:31 | 显示全部楼层
。。。。。xln 发表于 2024-1-29 19:50
我不懂,我就是来聊聊天,同是加班人,命苦

加班逛论坛
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药徒
发表于 2024-1-30 08:34:03 | 显示全部楼层
这个样品是什么用途?要用于临床试验吗?
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药徒
发表于 2024-1-30 08:39:26 | 显示全部楼层
居然能看到喜欢御幸的23333

首先要理解台账的作用,是为了内部更好地管控,不是为了做而做。
考虑样品存在的意义,是否要长期保存。
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药徒
发表于 2024-1-30 09:37:50 | 显示全部楼层
牵涉到申报的批次,都需要查去向的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-30 13:16:13 来自手机 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2024-01-30 09:37
牵涉到申报的批次,都需要查去向的吧

是的,就是想到这点有点拿不准,受托企业有台账,我们也需要有吗?要是我们准备接收台账,我都不知道这算是啥文件
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-30 13:16:58 来自手机 | 显示全部楼层
月关1 发表于 2024-01-30 08:34
这个样品是什么用途?要用于临床试验吗?

是的,不过临床还没开始,这个是过期的样品
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-30 13:24:57 来自手机 | 显示全部楼层
。。。。。xln 发表于 2024-01-29 19:50
我不懂,我就是来聊聊天,同是加班人,命苦

哈哈哈一样
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-30 13:25:39 来自手机 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2024-01-30 09:37
牵涉到申报的批次,都需要查去向的吧

是啊,查的是受托方吧,持有人也要查吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-30 13:26:55 来自手机 | 显示全部楼层
知非 发表于 2024-01-30 08:39
居然能看到喜欢御幸的23333

首先要理解台账的作用,是为了内部更好地管控,不是为了做而做。
考虑样品存在的意义,是否要长期保存。

美雪太帅了
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药徒
发表于 2024-1-30 15:33:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-31 09:09:23 | 显示全部楼层

小天使,小春,猎豹,酱骨,里面的人物都很喜欢2333
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