关于记录的问题

阿白kca · 发表于 2024-1-31 15:02:57

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质量体系中的记录是手写还是可以机打？法规中有规定吗？我指的是填写的部分。

HQL123 · 发表于 2024-1-31 15:04:36

基本上那些你模棱两可的都是手写的

栗子7 · 发表于 2024-1-31 15:07:34

空格一般都是手写吧
有些电子记录，或设备的日志，可以直接打印出来签字就好。

栗子7 · 发表于 2024-1-31 15:07:37

空格一般都是手写吧
有些电子记录，或设备的日志，可以直接打印出来签字就好。

hellowww · 发表于 2024-1-31 15:07:51

表格设计好一点，手写的尽量减少

断见 · 发表于 2024-1-31 15:11:57

手写给你操作空间

浮生19873982657 · 发表于 2024-1-31 15:15:32

签字确认，不要造假

wzzz2008 · 发表于 2024-1-31 15:21:07

法规里当然有写啊。
见GMP：
第一百五十九条与本规范有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。
第一百六十条应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。
解读下来：
159条：记录要“填写”，这里的填写，应该不是打印，否则就不叫“填写”了
160条：设备自动记录的，才可以打印，操作操作设备的人应该在自动打印的记录上签注姓名和日期。

抗争少年 · 发表于 2024-1-31 15:22:53

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加油玉儿 · 发表于 2024-1-31 15:43:39

系统能打印的机打签名，不能打印的就得手写。

Javen. · 发表于 2024-1-31 17:55:02

原则上都是手写

amily5618 · 发表于 2024-2-1 09:25:15

模棱两可的手写吧

linchk · 发表于 2024-2-1 09:31:01

手写是肯定可以！

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