关于D级洁净区表面微生物是否需要检测或者检测频率的问题

多明戈 · 发表于 2024-2-20 19:29:48

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如题，我公司生产非无菌原料药，为D级洁净区，每月大清场后会检测浮游菌、沉降菌，是否需要检测表面微生物呢，检测频率如何确定，查看各指南好像都没有相关规定

豚鼠 · 发表于 2024-2-20 22:24:29

这个可以自己确定

rulai · 发表于 2024-2-21 08:32:57

通过验证确定检测周期。

cxj0205 · 发表于 2024-2-21 08:34:00

rulai 发表于 2024-2-21 08:32
通过验证确定检测周期。

你是懂得专业回答的，

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2024-2-21 08:54:04

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抗争少年 · 发表于 2024-2-21 09:22:44

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mictest40 · 发表于 2024-2-21 11:55:37

看药典9205

多明戈 · 发表于 2024-2-21 13:55:22

cxj0205 发表于 2024-2-21 08:34
你是懂得专业回答的，

听君一席话，如听一席话

多明戈 · 发表于 2024-2-21 14:05:29

mictest40 发表于 2024-2-21 11:55
看药典9205

指的是这条吗？

離蘇 · 发表于 2024-8-27 17:55:33

多明戈发表于 2024-2-21 14:05
指的是这条吗？

这个微生物实验室，应该是指的是QC的检验室吧，不是生产车间的环境要求吧。

[检验及监测] 关于D级洁净区表面微生物是否需要检测或者检测频率的问题

夜来霜尽梦醒时夜来霜尽梦醒时当前离线金币 UID 710651 帖子主题积分 2886 注册时间 2021-5-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-21 08:54:04 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-21 09:22:44 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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