关于清洁有效期的几点疑问

我本一小仙 · 发表于 2024-2-21 14:26:03

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1、设备清洁有效期验证，至少三次验证这一点，是需要每台设备都进行三次吗？可不可以在工艺验证第三批结束后只做一次，评估多台设备来认为清洁有效期设定合理？2、设备清洁有效期短于房间清洁有效期，有必要设置成同样的时限吗

小新地球 · 发表于 2024-2-21 15:24:51

设备清洁有效期验证不放在清洁验证里做掉吗？你们的CHT做的啥？如果你们清洁程序后立刻SIP（充分评估了内毒素影响）那就没必要考虑CHT，而是做灭菌有效期了

我本一小仙 · 发表于 2024-2-21 15:30:05

小新地球发表于 2024-2-21 15:24
设备清洁有效期验证不放在清洁验证里做掉吗？你们的CHT做的啥？如果你们清洁程序后立刻SIP（充分评估了内毒 ...

正在起草清洁验证呢，有效期一样需要对清洁效果确认的取样点全部再来一遍*3吗

小新地球 · 发表于 2024-2-21 15:38:19

如果是首次的话就3，再验证的话可以最后一批，严格要求的话是需要每个点都取的，如果嫌麻烦就评估一下三批轮着把所有点都取到就可以

我本一小仙 · 发表于 2024-2-21 17:09:00

小新地球发表于 2024-02-21 15:38
如果是首次的话就3，再验证的话可以最后一批，严格要求的话是需要每个点都取的，如果嫌麻烦就评估一下三批轮着把所有点都取到就可以

好的

Madao_Zyb · 发表于 2024-2-25 20:30:32

首次做还是要3次的