跪求灌装加塞机的3Q验证，感激不敬

向上好青年 · 发表于 2024-2-25 19:00:16

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一直操作成熟的设备，刚接触西林瓶水针灌装线验证，小白一枚，验证需要做那些内容都不清楚，跪求pdf模板，感激不敬

小树冲冲 · 发表于 2024-2-25 19:37:07

同求

youlong · 发表于 2024-2-25 19:38:19

都不敬了啊！

鬼使神差 · 发表于 2024-2-25 21:08:49

制药机械标准（JB及JB/T）合集，解决设备确认中测试方法不明确的问题
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

鬼使神差 · 发表于 2024-2-25 21:09:33

看看指南，看看行业标准中测试，借鉴借鉴就出来了

豚鼠 · 发表于 2024-2-25 21:29:27

直接索要文件有点难度尝试一下悬赏：https://www.ouryao.com/plugin.php?id=it618_witkey:index

栗子7 · 发表于 2024-2-26 08:48:14

供应商会有模板啊，在添加一些你需要的内容

海二娃 · 发表于 2024-2-26 08:48:16

按设备标准要求的把，把需要验证的项目列出来，一般就是速度、装量、加塞合格率、计数合格率，及倒瓶等，OQ就是按设备运行项，包括报警、运行、断电、权限等

抗争少年 · 发表于 2024-2-26 08:49:08

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

渐雨听风 · 发表于 2024-2-26 09:02:24

很难，这玩意大概率保密的或者是达不到保密级别，也不会随意发。
去看看相关指南或者相关类型的标准吧。
再然后3Q啊，供应商没给你们嘛。没有乙供方案？那就至少参考FAT的吧。
不太可能乙供灌装机连FAT都没有吧

向上好青年 · 发表于 2024-3-6 19:48:07

鬼使神差发表于 2024-2-25 21:08
制药机械标准（JB及JB/T）合集，解决设备确认中测试方法不明确的问题
https://www.ouryao.com/forum.php?m ...

谢谢大佬

莪叫许三多 · 发表于 2024-3-7 14:38:57

不是4Q吗？设计、安装、运行、性能。设计、安装、运行一般设备厂家都会提供资料。有的性能确认也会给做的。兄台是哪个企业的？

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2265 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-26 08:49:08 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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