临床和非临床综述

Linak26 · 发表于 2024-3-8 17:32:55

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问下各位老师，仿制4类的2.5和2.7还提交嘛？2.4和2.6除了局部安全性部分，其他的还要提交嘛？

豚鼠 · 发表于 2024-3-8 18:57:18

这是俺的知识盲区帮你召唤大神

@鬼使神差 @老K @问问 @污污 @HQL123 @门门 @抱琴揽风 @余默

门门 · 发表于 2024-3-8 19:01:35

豚鼠发表于 2024-3-8 18:57
这是俺的知识盲区帮你召唤大神

@鬼使神差 @老K @问问 @污污 @HQL123 @门门 @抱琴揽风 @余默

我也知识盲区。

抱琴揽风 · 发表于 2024-3-8 19:45:43

按照去年12月份更新的药品注册申请电子文档结构目录去整理资料。里面有具体的每项资料要求。

余默 · 发表于 2024-3-18 08:41:25

太具体了不懂，需要个注册大佬

百草苑 · 发表于 2024-3-18 08:46:45

做了哪部分就交哪部分，其它不用交，总目录上标注不适用。