原料药申请号的问题

月关1 · 发表于 2024-3-29 15:40:40

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我司有一原料药在去年8月份提交的上市申请电子光盘资料，只有登记号和受理号，没有申请号。现在进入审评补充研究资料提交阶段，需按照现行的电子申报资料软件的要求提交电子资料，所以这个原料药的申请号该如何填写呢

百草苑 · 发表于 2024-3-29 16:34:54

没有申请号，不用这个软件做，直接按原来的方式做光盘就行。

严海涛 · 发表于 2024-4-25 11:25:32

请问楼主问题解决没有？我们现在要提交一个原料药的书补资料，跟楼主一样的问题！关键是按照原来的方式刻了光盘交上去，业务处不收

月关1 · 发表于 2024-4-25 15:38:30

严海涛发表于 2024-4-25 11:25
请问楼主问题解决没有？我们现在要提交一个原料药的书补资料，跟楼主一样的问题！关键是按照原来的方式刻了 ...

还没解决。听别人说，要根据审评老师的要求，具体亚朵跟审评老师多沟通，每个老师的要求不一样

dajiating · 发表于 2024-4-28 16:54:22

学习一下。。。。。。。。。。。。

严海涛 · 发表于 2024-5-4 09:12:32

月关1 发表于 2024-4-25 15:38
还没解决。听别人说，要根据审评老师的要求，具体亚朵跟审评老师多沟通，每个老师的要求不一样

我们问题解决了，书补资料已经签收再审评了

月关1 · 发表于 2024-6-12 11:20:41

严海涛发表于 2024-5-4 09:12
我们问题解决了，书补资料已经签收再审评了

怎么解决的？申请人之窗里的网上预约模块，申请号那个空是怎么填写的？资料用电子申报软件校验了吗？

[申报注册] 原料药申请号的问题