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[生产运营] 药片在设备金属表面擦黑的原理

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发表于 2024-3-30 21:59:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产过程中,药片在设备的金属表面会有摩擦变黑的现象,比如筛片机、包衣机、包装机震荡盘中等等,有没有大神对此研究过具体原理?
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药徒
发表于 2024-3-31 07:09:58 | 显示全部楼层
表面粗糙度不行了
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药生
发表于 2024-3-31 08:22:59 | 显示全部楼层
金属摩擦掉屑了呗
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药徒
发表于 2024-3-31 13:46:01 | 显示全部楼层
长期不使用,设备表面氧化,试用前应该抛光,去除氧化层,或者覆膜处理
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药徒
发表于 2024-4-1 09:21:51 | 显示全部楼层
应该是设备表面出了问题,深一步原因需要进一步得调查
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药徒
发表于 2024-4-1 09:43:56 | 显示全部楼层
可能和药品处方成分有关
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 楼主| 发表于 2024-4-8 22:23:20 来自手机 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-03-31 08:22
金属摩擦掉屑了呗

可能分几种情况吧,比如药片本身表面物料被磨黑,一种是金属表面因材质不耐磨变黑粘附在药片上
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 楼主| 发表于 2024-4-8 22:27:20 来自手机 | 显示全部楼层
xiaohu1974 发表于 2024-03-31 13:46
长期不使用,设备表面氧化,试用前应该抛光,去除氧化层,或者覆膜处理

经常使用的筛片机,走片子上旋轨道是磨砂面,表面可能有特殊处理(如表面有某种镀层),拿片子怎么使劲磨都磨不黑,只会把片子磨亮一点,到但有的金属表面,轻轻一磨片子就变黑
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 楼主| 发表于 2024-4-8 22:28:00 来自手机 | 显示全部楼层
zhuzi 发表于 2024-04-01 09:43
可能和药品处方成分有关

就是想深层次的了解下,比如什么处方,含有什么物料容易磨黑
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 楼主| 发表于 2024-4-8 22:28:53 来自手机 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-03-31 08:22
金属摩擦掉屑了呗

到底是药片本身表面的物料被磨黑,还是是金属表面因材质不耐磨变黑粘附在药片上呢

点评

用别的不掉屑的表面跟药品磨一磨,看会不会变黑就知道了  详情 回复 发表于 2024-4-9 08:02
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药生
发表于 2024-4-9 08:02:51 | 显示全部楼层
邂逅江南 发表于 2024-4-8 22:28
到底是药片本身表面的物料被磨黑,还是是金属表面因材质不耐磨变黑粘附在药片上呢

用别的不掉屑的表面跟药品磨一磨,看会不会变黑就知道了
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药生
发表于 2024-4-9 08:07:50 | 显示全部楼层
以下是问AI的结果,仅供参考

固体药片在生产过程中通常包含多种物料,其中某些成分在特定条件下可能会因为摩擦等原因导致药片表面变黑。以下是一些可能导致药片在摩擦后变黑的物料或因素:

1. **赋形剂**:
   - **润滑剂**:药片生产过程中常添加硬脂酸镁、滑石粉等润滑剂以改善压片过程中的流动性和减少片剂与模具间的摩擦。这些物质在长时间储存或受到强烈摩擦时,可能会发生氧化或与其他成分反应,导致药片表面颜色变深或发黑。

2. **粘合剂**:
   - **淀粉浆**或其他水溶性粘合剂在干燥后形成的薄膜可能较为脆弱,摩擦可能导致其破裂,暴露出内部成分或使表面产生磨损,进而显现出黑色或暗色。
   - **部分天然或半合成高分子材料**如纤维素衍生物、聚维酮等,在特定条件下(如湿度、温度、摩擦力)可能发生物理形态改变或化学降解,导致颜色变化。

3. **活性成分**:
   - **某些药物本身**可能对光、热、湿度敏感,长时间暴露或摩擦可能导致其分解、氧化,产生黑色或深色化合物。例如,某些含铁、锰等金属离子的矿物质补充剂或含特定有机化合物(如酚类)的药物在特定条件下可能变黑。

4. **颜料和染料**:
   - **人工色素**:尽管现代制药工业倾向于减少人工色素的使用,但若药片中确实含有用于标识或美化外观的人工色素,摩擦可能导致色素层磨损,露出底层颜色或直接显现色素粉末,表现为黑色或其他深色。
   - **天然色素**:源自植物或矿物质的天然色素也可能在摩擦后变色,尤其是那些稳定性较差的色素。

5. **污染或外来物**:
   - **生产过程中的杂质**:如设备磨损产生的金属微粒、包装材料脱落的碎屑等,混入药片中并在摩擦后显现出来。
   - **储存或运输过程中的污染**:如包装破损导致的灰尘、湿气导致的霉斑等,也可能在摩擦后使药片表面呈现黑色。

6. **工艺问题**:
   - **压片压力不均**:可能导致药片内部结构疏松,摩擦时易产生粉尘或暴露内部颜色较深的成分。
   - **颗粒细粉过多**:如前所述,如果药片原料中的细粉过多,不仅可能影响药片质量,也可能在摩擦时更容易产生黑色粉末或造成颜色变深。

综上所述,固体药片在摩擦后变黑可能涉及赋形剂、粘合剂、活性成分、颜料、外来污染物以及生产工艺等多种因素。确切的原因需要根据药片的具体配方、生产工艺条件以及变黑现象的具体表现进行分析。在实际操作中,如果发现药片在正常使用或储存过程中出现异常变色,应考虑其可能影响药物的稳定性和有效性,并及时咨询专业人士或药品制造商。
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