阿拉丁，西格玛购买的化学试剂直接可以当杂质对照品吗

春雨里洗过fma · 发表于 2024-4-30 11:07:45

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阿拉丁，西格玛等试剂公司购买的高纯化学试剂直接可以当杂质对照品吗用于定量检测吗？

paypaytech · 发表于 2024-4-30 14:21:09

有这种例子，自己做一下含量测定就当作杂质对照品用

paypaytech · 发表于 2024-4-30 14:21:54

paypaytech 发表于 2024-4-30 14:21
有这种例子，自己做一下含量测定就当作杂质对照品用

一般是一些试剂类的杂质对照品，价格会相对划算一些

湘无月 · 发表于 2024-4-30 14:29:54

放行检验不行，研究检验可以但是到你申报的时候会相当难受

葛亮 · 发表于 2024-4-30 14:36:45

试剂是可以直接作为杂质对照品使用的

湘无月 · 发表于 2024-4-30 14:47:51

葛亮发表于 2024-4-30 14:36
试剂是可以直接作为杂质对照品使用的

我们这边每次符合性检查的时候，检查组老师都要对我们所用的对照品进行检查，使用非法定对照品的时候，都要求我们提供结构确证证明。我不知道您那边符合性检查的时候是否要求。

葛亮 · 发表于 2024-4-30 14:50:39

这种外购试剂级的，你准备好合同、发票、COA这些就可以了，自制对照品才需要结构确证

湘无月 · 发表于 2024-4-30 14:51:53

葛亮发表于 2024-4-30 14:36
试剂是可以直接作为杂质对照品使用的

药典凡例第24条“标准品与对照品的建立或变更批号，应与国际标准品或原批号标准品或对照品进行对比，并经过协作标定。然后按照国家药品标准物质相应的工作程序进行技术审定，确认其质量能够满足既定用途后方可使用。
　　标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应标明批号、特性量值、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。标准品与对照品均应按其标签或使用说明书所示的内容使用或贮藏。”
这个如果用化学试剂来做对照品那么要做的工作很多的。

葛亮 · 发表于 2024-4-30 14:53:56

放心好了，我的每个项目都有这样的情况，拿到批文的已经有四五个项目了，大胆使用

湘无月 · 发表于 2024-4-30 15:05:46

我们没有和阿拉丁和西格玛要过COA，不清楚他们能不能给

春雨里洗过fma · 发表于 2024-4-30 16:16:14

葛亮发表于 2024-4-30 14:36
试剂是可以直接作为杂质对照品使用的

这种购买的试剂当对照品使用，对品牌和试剂的纯度有要求吗？

葛亮 · 发表于 2024-4-30 16:33:04

湘无月发表于 2024-4-30 15:05
我们没有和阿拉丁和西格玛要过COA，不清楚他们能不能给

不用你去要，到他们官网就能下载

葛亮 · 发表于 2024-4-30 16:33:26

春雨里洗过fma 发表于 2024-4-30 16:16
这种购买的试剂当对照品使用，对品牌和试剂的纯度有要求吗？

没啥要求，国产试剂都可以

[检验及监测] 阿拉丁，西格玛购买的化学试剂直接可以当杂质对照品吗

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