培养基

初雪霁晴 · 发表于 2024-5-7 15:36:38

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请教各位，非无菌制剂的培养基灭完菌后需要做无菌性检查吗？怎么做

田园小草 · 发表于 2024-5-7 16:39:27

万一有菌的培养基，你算他产品的嘛，如果算，那可以不做

八档丶电风扇 · 发表于 2024-5-7 17:44:42

直接按照检验项目的条件培养超过最长时间就好了

初雪霁晴 · 发表于 2024-7-10 07:46:42

八档丶电风扇发表于 2024-5-7 17:44
直接按照检验项目的条件培养超过最长时间就好了

那阴性对照没长的话不是也说明培养基没长吗

初雪霁晴 · 发表于 2024-7-10 07:49:35

田园小草发表于 2024-5-7 16:39
万一有菌的培养基，你算他产品的嘛，如果算，那可以不做

请问一下，阴性对照没长菌的话不是也能说明培养基没长吗，无菌性检查在哪里有规定要做吗，我只在药典无菌检查法那里看到这个概念

八档丶电风扇 · 发表于 2024-7-11 10:57:00

初雪霁晴发表于 2024-7-10 07:49
请问一下，阴性对照没长菌的话不是也能说明培养基没长吗，无菌性检查在哪里有规定要做吗，我只在药典无菌 ...

正常自配非无菌检查用培养基是不检无菌性的、做或者不做都问题不大、只要你对你培养基配制到灭菌到储存使用做过验证就行

[检验及监测] 培养基