清洁验证批次

sunliwei528 · 发表于 2024-5-24 09:29:22

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周期性的清洁验证，假如周期是3年，那么三年到期时，生产计划只有一批或者两批，那么清洁验证应该怎么做呢？没有连续3个批次呀！
比如只有1批计划，然后隔了好几个月才又有两批计划，这样的三批能作为清洁验证的批次吗？

老K · 发表于 2024-5-24 10:09:44

那就安排在能正常排产的时候做，不必非得等到3年的时间限才实施。

wsn · 发表于 2024-5-24 10:10:31

再确认的话一批就可以啊

笨小孩12345 · 发表于 2024-5-24 10:20:37

只要是连续的三批就可以，只是跨度有些长，可以在文件里作相应规定，或者每批都确认，看具体怎么管理

是是非非 · 发表于 2024-5-24 10:27:25

感觉有点问题如果是专线可以这样操作中间间隔长点也还行但是是多产品共线生产可能就不行如果最难的没有生产计划那就必须做一个次难清洁的保证其他产品之间无交叉污染。

sunliwei528 · 发表于 2024-5-28 08:40:47

wsn 发表于 2024-5-24 10:10
再确认的话一批就可以啊

工艺验证再验证也是做3批吧
1批会不会被挑战呀

sunliwei528 · 发表于 2024-5-28 08:41:33

老K 发表于 2024-5-24 10:09
那就安排在能正常排产的时候做，不必非得等到3年的时间限才实施。

实际情况是，小品种几乎很少能有连续3批排产的情况

sunliwei528 · 发表于 2024-5-28 08:45:00

笨小孩12345 发表于 2024-5-24 10:20
只要是连续的三批就可以，只是跨度有些长，可以在文件里作相应规定，或者每批都确认，看具体怎么管理

每年1批持续确认？